Виагра для девушек действие: Действие виагры на женщин влияние на организм

Содержание

Как действует Виагра на мужчин и женщин, инструкция по применению, состав

Корзина

0 ₽

Корзина

0 ₽

Дата публикации: 12.04.2022

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Для мужчин

Автор статьи

Ершов Григорий Васильевич,

Уролог

Все авторы

Содержание статьи

Как работает Виагра
Виагра для мужчин
Виагра: как принимать и сколько действует
Виагра для женщин
Виагра и алкоголь
Виагра или Сиалис — что лучше

Вам известна история открытия Виагры?

В процессе клинических испытаний нового сердечного препарата ученые заметили «побочный эффект» у пациентов-мужчин. Это наблюдение стало точкой отсчета новой эпохи в лечении эректильной дисфункции (ЭД). Препарат Виагра появился в 1998 году и «взорвал» мировой фармацевтический рынок.

Все товары Виагра

20 отзывов

Как работает Виагра

В состав знаменитой Виагры входит действующее вещество Силденафил. Препарат производят в таблетках трех дозировок — 25 мг, 50 мг и 100 мг.

Виагра действует в организме через сложную цепочку биохимических реакций. В итоге они приводят к расслаблению мышечных стенок сосудов кавернозных тел в пенисе и наполнению их кровью. Таким образом обеспечивается естественный ответ на сексуальное возбуждение.

Важно понимать, что Виагра не лечит причину эректильной дисфункции (ЭД), она просто помогает справиться с последствиями. Виагра не увеличивает сексуальное желание. Если нет влечения к партнёру, то лекарство бесполезно.

Виагра для мужчин

Препарат был создан для мужчин и имеет единственное показание к применению:

лечение нарушения эрекции.

Клиническая эффективность Виагры подтверждена многочисленными мировыми исследованиями.

Приведем пример одного из клинических испытаний: через 12 недель после начала приема препарата улучшение эрекции отметили 76% пациентов, получавших Виагру, и 22% получавших плацебо (то есть «пустышки»).

Появление Виагры изменило жизнь миллионов мужчин в мире. Пациенты с эректильной дисфункцией благодаря ей возвращаются к нормальной сексуальной жизни.

Несмотря на высокую эффективность, у ряда пациентов прием препарата не приводит к улучшению эрекции. Это связано с неправильным приемом лекарства или с тем, что ЭД просто следствие другого заболевания. В таких случаях консультация и обследования у врача обязательны.

Виагра: как принимать и сколько действует

Как правильно принимать таблетки Виагры:

внутрь, натощак — таблетки, покрытые оболочкой
запивая водой или без нее — таблетки, диспергируемые во рту
рекомендованная доза 50 мг на прием
за 60 мин до сексуальной активности
кратность — не более 1 раза в сутки
максимальная суточная доза 100 мг

рекомендованная доза может быть снижена до 25 мг или повышена до 100 мг в зависимости от эффективности, переносимости препарата и заболеваний у пациента

Данные по исследованию препарата показали, что увеличение дозы до 200 мг не приводило к увеличению эффекта, зато учащались побочные эффекты (головная боль, «приливы», головокружения, проблемы с желудком заложенность носа, нарушения зрения).

Препарат начинает действовать через 30 минут после приема. Активен на протяжении 2- 4 часов.

Виагра противопоказана пациентам:

получающим терапию препаратами-нитратами при болезнях сердца
при тяжелых заболеваниях печени
при тяжелом течении сердечной недостаточности, инфаркте, инсульте, аритмиях
при слишком высоких и низких цифрах артериального давления
при болезнях зрительного нерва
при гиперчувствительности к силденафилу и компонентам препарата
до 18 лет

Прием препарата безопасен, если следовать инструкции и предварительно проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщать о всех лекарствах, которые принимаются на регулярной основе. Ряд препаратов несовместим с Виагрой.

Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».

Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber

Виагра для женщин

По зарегистрированному показанию Виагра не предназначена для применения у женщин. Препарат никаким образом не влияет на сексуальное возбуждение женщины.

Виагра и алкоголь

Указаний о несовместимости спиртных напитков и Виагры в инструкции нет.

Препарат в дозе 50 мг не усиливал гипотензивное действие этанола в небольшой концентрации в крови у здоровых добровольцев.

Но общая рекомендация — не принимать алкоголь в сочетании с лекарственными средствами — подходит и для Виагры.

Этанол угнетает центральную нервную систему, учащает сердцебиение, нагружает печень и почки.

У Виагры есть серьезные ограничения к приему и противопоказания.

Поэтому лучше воздержаться от приема алкогольных напитков во время приема препарата. Тогда можно не бояться наложения негативных эффектов лекарства и алкоголя на организм.

Виагра или Сиалис — что лучше

Виагра – препарат первый, брендовый и популярный до сих пор. Чуть позднее появился его главный конкурент Сиалис. Кардинальные отличия у препаратов — химическая формула и продолжительность действия. Тадалафил в Сиалисе «поддерживает» мужчину на протяжении 36 часов. По этой причине препарат быстро получил широкое распространение во всех странах. Другие отличия приведены в таблице:

Сравнительные характеристики	Виагра	Сиалис
Действующее вещество	Силденафил	Тадалафил
Рекомендуемая дозировка	50 мг	20 мг
Максимальная суточная доза	100 мг	20 мг
Эффект	Мощная сильная эрекция	Мягкое действие, эрекция усиливается во время полового акта
Продолжительность действия	4 часа	36 часов
Когда начинает действие	30 мин	16 мин
Влияние приема пищи на скорость действия	да	нет

Виагра и Сиалис — рецептурные лекарства. Подбор терапии должен проводить врач с учетом возраста пациента, состояния, сопутствующих болезней, уже принимаемых лекарств.

Если врач рекомендует оба средства — то решить, какой лучше, помогут предпочтения пациента и личный опыт.

Виагра стала первым эффективным и безопасным препаратом для лечения эректильной дисфункции. Она сделала прорыв в истории сексуальной медицины. Аналоги и дженерики, появившиеся позднее, долго будут оставаться вторыми в сознании людей. Это не умаляет их значения — выбор позволяет расширить круг пользователей, подобрать оптимальное средство по индивидуальным показаниям.

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Копировать ссылку

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Віагра • ціна на препарат Віагра в Україні — інструкція, застосування та дозування

Список товарів
Ціни
Аналоги

Товарів: 6

Сортування: За рейтингомВід дешевихВід дорогих

Перейти до кошика

Аналоги Показати всі

Перейти до кошика

З цим товаром купують

Від 9. 50 грн.
Від 23.30 грн.
Від 20.50 грн.
Від 81.10 грн.
Від 168.00 грн.
Від 44. 90 грн.
Від 88.40 грн.

Редакторська група

Дата створення: 27.04.2021 Дата оновлення: 09.10.2022

Віагра

Віагра — лікарський засіб, який використовується для корекції порушень ерекції в чоловіків. Діючою речовиною є силденафіл. Медикамент випускається у вигляді таблеток по 25 мг, 50 мг і 100 мг.

Фармакологічна дія

Силденафіл належить до високоселективних інгібіторів цГМФ-специфічної фосфодіестерази п’ятого типу. Блокуючи зазначений фермент, речовина впливає на інтенсивність кровопостачання в ділянці статевих органів.

Фізіологічна ерекція виникає як результат вивільнення оксиду азоту в кавернозному тілі у процесі сексуальної стимуляції. Це спричиняє:

активацію ферменту гуанілатциклази;
підвищення рівня цГМФ;
розслаблення гладкої мускулатури кавернозного тіла;
посилення припливу крові до статевого члена.

Порушення перерахованих процесів на будь-якому етапі призводить до погіршення еректильної функції аж до імпотенції. Для корекції патологічного стану використовуються таблетки Віагри.

Прийом силденафілу супроводжується виникненням периферичних ефектів. Ліки не впливають на печеристі тіла, але при цьому потенціюють розслаблюючу дію оксиду азоту. Таким чином, обов’язковою умовою досягнення результату при застосуванні засобу є сексуальне збудження, викликане будь-якими факторами — звуковими, візуальними, тактильними.

Показання до призначення

Препарат використовується для лікування порушень потенції, які проявляються у вигляді неможливості досягти чи підтримувати тривалу стійку ерекцію, що вимагається для якісного акту інтимної близькості. Приймати препарат потрібно на тлі сексуального збудження.

Згідно з офіційною інформацією від виробника, рекомендована добова доза становить 50 мг. Приймати препарат необхідно натщесерце за 40–60 хвилин до статевого акту. Прийом їжі напередодні призведе до вповільнення всмоктування ліків і прояву його фармакологічного ефекту.

Залежно від індивідуальних особливостей пацієнта дозування може бути збільшене до 100 мг або зменшене до 25 мг. Уживати засіб частіше ніж 1 раз на добу не рекомендується.

Протипоказання та побічні ефекти

Препарат категорично заборонено використовувати при таких станах:

Індивідуальна гіперчутливість до діючої речовини чи допоміжних компонентів.
Уживання одночасно із препаратами групи нітратів, що може призвести до різкого падіння артеріального тиску аж до колапсу.
Неартеріальна передня ішемічна нейропатія зорового нерва, яка супроводжується втратою зору.
Наявність в анамнезі важких соматичних захворювань (артеріальної гіпотензії, печінкової недостатності у стадії декомпенсації, спадкових дегенеративних патологій сітківки ока, перенесеного протягом останніх шести місяців гострого інфаркту міокарда чи порушення мозкового кровообігу, серцевої недостатності у стадії декомпенсації).
Вік до 18 років.
Уживання одночасно з антиретровірусними препаратами, іншими засобами для корекції еректильної функції.

З обережністю призначати ліки для запобігання передозування необхідно при таких станах:

Літній вік. На початку терапії корекція дози не потрібна. Однак прийом препарату слід здійснювати під контролем фахівця, щоб у разі виникнення небажаних симптомів змінити режим прийому засобу.
Ниркова недостатність важкого ступеня. Початкова доза препарату становить 25 мг і може бути підвищена до 50 мг або 100 мг після оцінки загального стану пацієнта.
Печінкова недостатність важкого ступеня. Рекомендована доза препарату становить 25 мг.
Одночасне вживання антиретровірусних препаратів, за винятком ритонавіру. Оптимальна доза становить 25 мг.

Багато пацієнтів за наявності патології приймають рішення купити таблетки Віагра завдяки їхній гарній переносимості й високому профілю безпеки. Побічні ефекти під час прийому ліків спостерігаються досить рідко. До найпоширеніших реакцій належать:

головний біль, запаморочення;
відчуття припливів у ділянці обличчя та шиї;
диспептичні порушення;
утруднення носового дихання;
розлади зору, порушення кольоросприйняття;
м’язові болі в ділянці хребта.

Перераховані симптоми виникають на тлі індивідуальних особливостей організму й неправильно підібраного дозування. Щоб уникнути появи побічних ефектів, використовувати препарат рекомендується суворо під контролем лікаря.

Лікарські взаємодії

Не рекомендується одночасне використання препарату разом з іншими засобами для корекції еректильної дисфункції, гіпотензивними, антиретровірусними препаратами.

Переваги препарату

Таблетки Віагри, ціна яких в аптеці доступна, вирізняються високим профілем безпеки, гарної переносимістю та відсутністю толерантності при тривалому застосуванні.

Список використаної літератури

Компендіум — лікарські препарати;
Державний реєстр лікарських засобів;
JAMA.

Поширені запитання про Віагра

Скільки триває ефект від Віагри?

Тривалість дії засобу залежить від індивідуальних особливостей чоловічого організму й може становити від 1 до 6 годин і більше.

Для чого препарат Віагра?

Ліки використовуються для корекції еректильної дисфункції будь-якої природи. Це не вітамін або біологічно активна добавка, а ефективний медикамент, дія якого підтверджена численними клінічними дослідженнями.

Яку дозу Віагри потрібно приймати?

Рекомендоване добове дозування становить 50 мг. Воно може збільшуватися чи зменшуватися залежно від стану пацієнта й досягнутого ефекту.

Що таке Віагра простими словами?

Віагра є ліками для поліпшення потенції, які відновлюють ерекцію статевого члена завдяки посиленню місцевого кровообігу.

ВІАГРА® (UA/0313/01/02)

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг по 1 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить 70,225 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 50 мг силденафілу

Производитель: Франція

ВІАГРА® (UA/0313/01/03)

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг по 1, або по 2 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 4 таблетки у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить 140,450 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 100 мг силденафілу

Производитель: Франція

ВІАГРА® (UA/18004/01/01)

Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить 35,112 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно 25 мг силденафілу

Производитель: Франція

ВІАГРА® ODT (UA/0313/02/01)

Форма випуску: таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині по 50 мг по 2 або по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Склад: 1 таблетка містить 70,225 мг силденафілу цитрату, що еквівалентно силденафілу 50 мг

Производитель: Франція

Віагра ціна в Аптеці 911

Назва	Ціна
Віагра табл. в/о 50мг №1	237.88 грн.
Віагра табл. в/о 100мг №1	397.57 грн.
Віагра ODT табл. дисперг. 50мг №2	416.43 грн.
Віагра табл. в/о 50мг №4	789.87 грн.
Віагра табл. в/о 100мг №4	1324.75 грн.

Arpimed

вспомогательные вещества: ядро — микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат дигидрат, повидон К30, магния стеарат, тальк очищенный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, аэросил 200; оболочка — титана диоксид, гипромеллоза, тальк очищенный, пропиленгликоль, бриллиантовый синий.

Фармакологическая группа и код АТХ

Средствa, применяемые в урологии; средство для лечения эректильной дисфункции – ФДЭ-5 — ингибитор. Код АТХ — G04B E03

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Силденафил — мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфата (цГМФ)- специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5).

Механизм действия

Силденафил является препаратом для перорального применения, который предназначен для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат восстанавливает сниженную эректильную функцию путем усиления притока крови к половому члену. Физиологический механизм эрекции полового члена состоит в высвобождении оксида азота (NO) в кавернозном теле при сексуальной стимуляции. Высвобожденный оксид азота активирует фермент гуанилатциклазу, который стимулирует повышение уровня цГМФ, который, в свою очередь, вызывает расслабление гладких мышц кавернозного тела, способствуя усилению притока крови. Силденафил является мощным и селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) в кавернозном теле, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Эффекты силденафила на эрекцию носят периферический характер. Силденафил не оказывает непосредственного релаксирующего действия на изолированное кавернозное тело человека, но мощно усиливает расслабляющее действие NO на данную ткань. При активации метаболического пути NO/цГМФ, что происходит при половой стимуляции, ингибирование силденафилом ФДЭ-5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозном теле. Таким образом, для того чтобы силденафил вызвал необходимый фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Фармакологические эффекты

Силденафил селективно действует на ФДЭ-5, которая участвует в регуляции процесса эрекции. Действие силденафила на ФДЭ-5 сильнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы. Эффект действия силденафила на ФДЭ-5 в 10 раз сильнее, чем на ФДЭ- 6, которая принимает участие в процессах фотопреобразования в сетчатке глаза. При применении в максимальных рекомендованных дозах селективность силденафила к ФДЭ- 5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЭ-1, более чем в 700 раз — селективность к ФДЭ-2, ФДЭ-3, ФДЭ-4, ФДЭ-7, ФДЭ-8, ФДЭ-9, ФДЭ-10 и ФДЭ-11. В частности, селективность силденафила к ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЭ-3 — цАМФ-специфической изоформе фосфодиэстеразы, принимающей участие в регуляции сердечных сокращений.

Клинические данные

Кардиологические исследования

Применение силденафила в дозах до 100 мг не приводило к клинически значимым изменениям ЭКГ у здоровых добровольцев. Максимальное снижение сАД в положении лежа после приема силденафила в дозе 100 мг составило 8,4 мм рт. ст., а дАД — 5,5 мм рт. ст. Более выраженный, но также преходящий эффект на АД отмечался у пациентов, принимавших нитраты (см. разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

В исследовании гемодинамического эффекта силденафила в однократной дозе 100 мг у 14 пациентов с тяжелой ИБС (более чем у 70% пациентов был стеноз, по крайней мере одной коронарной артерии), сАД и дАД в состоянии покоя уменьшалось на 7 и 6% соответственно, а легочное систолическое давление снижалось на 9%. Силденафил не влиял на сердечный выброс и не нарушал кровоток в стенозированных коронарных артериях, а также приводил к увеличению аденозининдуцированного коронарного потока как в стенозированных, так и в интактных коронарных артериях.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании 144 пациента с эректильной дисфункцией и стабильной стенокардией, принимающих антиангинальные препараты (кроме нитратов) выполняли физические упражнения до того момента, когда выраженность симптомов стенокардии уменьшилась.

Исследования зрительных нарушений

У некоторых пациентов через 1 ч после приема силденафила в дозе 100 мг с помощью теста 100 оттенков Фарнсворта-Манселла выявлено легкое и преходящее нарушение способности различать оттенки цвета (синего/зеленого). Через 2 ч после приема препарата эти изменения отсутствовали. Считается, что нарушение цветового зрения вызывается ингибированием ФДЭ-6, которая участвует в процессе передачи света в сетчатке глаза. Силденафил не оказывал влияния на остроту зрения, восприятие контрастности, электроретинограмму, внутриглазное давление или диаметр зрачка.

Эффективность

Два клинических исследования были специально разработаны для оценки временного интервала после введения дозы, в течение которого силденафил мог вызывать эрекцию в ответ на сексуальную стимуляцию. В исследовании плетизмографии полового члена (RigiScan) у голодных пациентов среднее время наступления эрекции 60% жесткости (достаточно для полового акта), составило 25 минут (диапазон 12-37 минут) на силденафил. В отдельном исследовании RigiScan силденафил все еще мог вызывать эрекцию в ответ на сексуальную стимуляцию через 4-5 часов после введения дозы.

После однократного приема 100 мг силденафила у здоровых добровольцев не наблюдалось влияния на подвижность и морфологию сперматозоидов.

Дополнительная информация о клинических испытаниях

Эффективность и безопасность силденафила оценивали в 21 рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, продолжительностью до 6 месяцев у 8000 пациентов в возрасте от 19 до 87 лет с эректильной дисфункцией различной этиологии (органической, психогенной или смешанной). Эффективность препарата оценивали глобально с использованием дневника эрекций, международного индекса эректильной функции (валидированный опросник о состоянии сексуальный функции) и опроса партнера.

В исследованиях с применением фиксированной дозы соотношение пациентов, сообщивших, что терапия улучшила их эрекцию, составляло 62% (доза силденафила — 25 мг), 74% (доза силденафила — 50 мг) и 82% (доза силденафила — 100 мг) по сравнению с 25% в группе плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Максимальные концентрации в плазме крови после перорального приема препарата натощак достигаются в течение от 30 до 120 минут (в среднем 60 минут). Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 41% (от 25 до 63%). После перорального приема силденафила AUC и Cmax возрастают пропорционально дозе при применении в терапевтическом диапазоне (25–100 мг). При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: C_max уменьшается в среднем на 29%, а T_max увеличивается на 60 мин.

Распределение. V_d силденафила составляет в среднем 105 л. Связь силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита с белками плазмы крови составляет около 96% и не зависит от общей концентрации препарата. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя Cmax общая концентрация силденафила в плазме составляет приблизительно 440 нг / мл (CV 40%). Поскольку силденафил (и его основной циркулирующий метаболит N-дезметил) на 96% связываются с белками плазмы, средняя максимальная концентрация свободного силденафила в плазме крови мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). Связывание с белками не влияет на общую концентрацию препарата. Менее 0,0002% дозы силденафила (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема препарата.

Метаболизм. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием изофермента цитохрома CYP3A4 (основной путь) и изофермента цитохрома CYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ-5 in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму; T1/2 составляет около 4 ч.

Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ч, а конечный (период полувыведения в терминальной фазе составляет) T1/2 — 3–5 ч. После приема внутрь, также как после в/в введения силденафил выводится в виде метаболитов в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени — почками (около 13% пероральной дозы).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пожилые пациенты. Отмечалось снижение клиренса силденафила, что приводило к повышению концентрации силденафила и активного метаболита N-дезметила в плазме до 90% по сравнению со здоровыми добровольцами более молодого возраста (18-45 лет). Вследствие возрастных различий в связывании с белками плазмы, соответствующее повышение концентрации свободного силденафила в плазме составляло приблизительно 40%.

Нарушение функции почек. При легкой и умеренной (Cl креатинина — 30–80 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь в дозе 50 мг не изменяется. Средние значения AUC и Cmax метаболита N- дезметила повышались до 126% и 73% соответственно по сравнению с добровольцами того же возраста без нарушения функции почек. Однако вследствие высокой межиндивидуальной вариабельности эти различия не являлись статистически значимыми. У добровольцев с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) клиренс силденафила снижался, что приводило к повышению средних значений AUC и C_max до 100% и 88% соответственно по сравнению с добровольцами того же возраста без нарушения функции почек. Кроме того, значения AUC и C_max для метаболита N-дезметила были значительно повышены до 79% и 200% соответственно.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению значения AUC (84%) и Cmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания

Вегарпи содержит действующее вещество – силденафил, относящееся к группе лекарственных средств, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5). Препарат способствует расширению кровеносных сосудов в половом члене, усиливая в нем кровоток при наличии сексуальной стимуляции.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Вегарпи – это лекарственное средство, применяемое для лечения эректильной дисфункции (импотенции) у взрослых мужчин. При этом нарушении мужчина не может достичь эрекции или удержать ее на уровне, достаточном для совершения полового акта.

Противопоказания

Если у вас аллергия на силденафил или любой из ингридиентов, входящих в состав данного препарата (перечисленные в разделе «Состав»).
Если вы принимаете препараты, называемые нитратами, так как комбинация этих препаратов с силденафилом может привести к опасному снижению артериального давления. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы в настоящее время принимаете какой-либо из этих препаратов (данные препараты часто назначаются для лечения стенокардии (или при «болях в груди»)). Если Вы не уверены, уточните данную информацию у своего лечащего врача или фармацевта.
Если Вы принимаете препараты, относящиеся к донаторам оксида азота, такие как амилнитрита («попперсы»), так как комбинация этих препаратов с силденафилом также может привести к опасному падению артериального давления.
Если Вы принимаете риоцигуат. Данный препарат используется для лечения легочной артериальной гипертензии (т.е. повышенное кровяное давление в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. повышенное кровяное давление в легких вызванное образованием тромбов). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как силденафил, показали увеличение гипотензивного эффекта риоцигуата. Если вы принимаете риоцигуат , сообщите Вашему лечащему врачу.
Если у Вас серьезные проблемы с сердцем или печенью.
Если Вы недавно перенесли инсульт или инфаркт, или если у Вас низкое артериальное давление.
Если Вы страдаете редкими наследственными заболеваниями глаз (такими как, пигментный ретинит).
Если Вы когда-нибудь наблюдалась потеря зрения в связи с развитием передней ишемической невропатии зрительного нерва, не связанной с артериитом (NAION).

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат согласно предписанию вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь у вашего лечащего врача или фармацевта.

Внутрь.

Препарат не следует принимать чаще одного раза в день.

Взрослые. Рекомендуемая начальная доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. Проглатывайте таблетку целиком запивая стаканом воды.

С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг 1 раз/сут.

Если Вам кажется, что эффект от приема силденафила слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Силденафил поможет Вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции. Действие силденафила начинается в разные сроки у разных людей, но обычно оно проявляется в течение получаса – часа. Вы можете обнаружить, что для начала действия силденафила требуется больше времени в случае приема тяжелой пищи.

Если силденафил не облегчает наступление эрекции, или если эрекция сохраняется недостаточно долго для завершения полового акта, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Если вы примете больше силденафила чем следует:

У Вас может увеличиться количество побочных эффектов и степень их тяжести. Дозы препарата, превышающие 100 мг, не увеличивают его эффективность.

Не следует принимать большее количество таблеток, чем порекомендовал врач.

Если Вы приняли больше таблеток, чем было Вам рекомендовано, обратитесь к врачу.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, фармацевтом или медицинской сестрой.

Нарушения функции почек. Описанные в пункте »Взрослые» рекомендации по дозированию применимы к пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью (КК 30 — 80 мл/мин). При тяжлой почечной недостаточности (КК<30 мл/мин) дозу следует снизить до 25 мг. На основе данных об эффективности и переносимости, доза может быть ступенчато увеличена до 50 мг — 100 мг в случае необходимости.

Нарушения функции печени. Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с нарушениями функции печени (в частности, при циррозе), дозу силденафила следует снизить до 25 мг. На основание данных об эффективности и переносимости, доза может быть ступенчато увеличена до 50 мг до 100 мг в случае необходимости.

Совместное применение с другими лекарственными средствами. Одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). При совместном применение с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата должна составлять 25 мг (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих α-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Кроме того, в таких случаях рекомендуется начинать применение силденафила с дозы 25 мг (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Пожилые пациенты. У пациентов старше 65 лет, корректировки дозы силденафила не требуется.

Дети. Препарат не предназначен для применения у пациентов в возрасте до 18 лет.

Побочные действия

Данный препарат, как и все лекарственные средства, может вызвать развитие побочных явлений, хотя их развитие происходит не у всех. Обычно побочные эффекты зарегистрированные при приеме силденафила, слабо или умеренно выражены и носят кратковременный характер.

Профиль безопасности силденафила базируется на данных, полученных от 9570 пациентов, в ходе 74 плацебо-контролируемых клинических исследований. Чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как головная боль, приливы, диспепсия, заложенность носа, головокружение, тошнота, приливы жара, нарушение зрения, цианопсия и помутнение зрения. Информация о побочных реакций в рамках постмаркетингового наблюдения была собрана в течение периода продолжительностью более 10 лет. Поскольку сообщалось не обо всех побочных реакциях и не все побочные реакции были включены в базу данных по безопасности, частота таких реакций не может быть достоверно определена. Все клинически значимые побочные реакции, которые наблюдались в клинических исследованиях чаще, чем при применении плацебо, приведены в таблице ниже в соответствии с классификацией «система — орган — класс» и частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥100 и <1/10), иногда (≥1000 и <1/100) и редко (≥10 000 и <1/1000). В пределах каждой частотной группы побочные реакции приведены в порядке уменьшения степени их тяжести

Если у Вас развилась любая из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

Аллергическая реакция, развивается нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 человек). Симптомы: внезапная хрипота, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
Боли в груди, развиваются нечасто:

Если данный симптом появился во время или после полового акта

примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.
не используйте нитраты для устранения боли в груди.
Длительные и иногда болезненные эрекции, развиваются редко (могут наблюдаться у 1 из 1000 человек).

Если эрекция длится более 4 часов, следует срочно обратиться к врачу.

Резкое снижение или потеря зрения, развиваются редко.
Серьезные кожные реакции развиваются редко.

Симптомы могут включать: выраженное шелушение и отек кожи, образование пузырей в полости рта, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.

Судороги или припадки развиваются редко.

Органы и системы органов

Очень часто (≥1/10)

Часто (≥1/100 и <1/10)

Нечасто (≥1/1000 и <1/100)

Редко (≥1/10000 и <1/1000)

Инфекции и инвазии			ринит (заложенность носа)
Иммунная система			гиперчувствительность
Нервная система	головная боль	головокруже- ние	сонливость, гипестезия	нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, судороги, тревога, рецидивные судороги, обморок
Орган зрения		искажение цветового зрения**, нарушение зрения, расплывчатое зрение	нарушения слезотечения***, боль в глазах, фотофобия, изменение чувствительности глаз к свету, гиперемия глаз, повышение реакции на яркое освещение, конъюктивит.	передняя ишемическая оптическая нейропатия (ПИОН), окклюзия сосудов сетчатки, кровоизлияние в сетчатку глаз, атеросклеротическая ретинопатия, заболевания сетчатки глаза, глаукома, дефекты полей зрения, диплопия, снижение остроты зрения, близорукость, астенопия, плавающие помутнения стекловидного тела, нарушения радужной оболочки глаза, мидриаз, наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света, отек глаз, припухлость глаз, расстройство зрения, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, ненормальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата			головокружение, звон в ушах	глухота
Нарушения со стороны сердца			тахикардия, пальпитация	внезапная смерть, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, мерцательная аритмия, нестабиль- ная стенокардия,
Сосудистые расстройства		приливы жара, приливы	гипертония, гипотония


Дыхательная система	заложенность- носа	носовое кровотечение, заложенность пазух	чувство стеснения в горле, отек слизистой носовой полости, сухость носовой полости
Пищеварительная система	тошнота, диспепсия	гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту	гипестезия во рту
Заболевания кожи и подкожной клетчатки		сыпь	синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани		миалгия, боль в мышцах
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей		гематурия
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы			кровотечение из полового члена, приапизм*, гемоспермия, повышенная эрекция
Общие нарушения и нарушения в месте введения		боль в груди, усталость, ощущение жара	раздражительность
Исследования		увеличение частоты и силы сердечных сокращений

*Зафиксирован только в период постмаркетинговых наблюдений

**Искажение цветового зрения: хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритропсия и ксантопсия

***Нарушения слезотечения: сухость глаз, расстройство слезных каналов и усиленное слезотечение

В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. У большинства (но не у всех) мужчин, у которых наблюдалось развитие этих побочных явлений, имелись проблемы с сердцем еще до приема данного лекарственного средства. Установить наличие прямой связи между развитием этих явлений и приемом силденафила не представляется возможным.

Отчетность о побочных эффектах

Если Вы отметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу, провизору или фармацевту, в том числе и о побочных эффектах, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Так же Вы можете сообщить о побочных эффектах компании ООО «Арпимед», перейдя на сайт www.arpimed.com и заполнить соответствующую форму «Сообщить о побочном действии или неэффективности лекарства» и в Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна, перейдя на сайт www.pharm.am в раздел ―Сообщить о побочном эффекте лекарства‖ и заполнить форму ―Карта сообщений о побочном действии лекарства‖. Телефон горячей линии научного центра: +37410200505; +37496220505 Сообщая о побочных эффектах, Вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого препарата.

Передозировка

При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми при приеме силденафила в более низких дозах, но встречались чаще. Доза 200 мг не приводит к увеличению эффективности, но частота развития нежелательных реакций (головная боль, приливы, головокружение, диспепсия, заложенность носа, изменение зрения) при этом увеличивается.

Лечение симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, так как последний активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику силденафила

Исследования in vitro

Силденафил метаболизируется главным образом под действием изоферментов 3A4 (основной путь) и 2C9 (второстепенный путь) цитохрома P450 (CYP). Поэтому ингибирование данных изоферментов печени может снижать клиренс силденафила, а стимулирование данных изоферментов может повышать клиренс силденафила.

Исследования in vivo

Популяционный фармакокинетический анализ данных клинических исследований показал снижение клиренса силденафила при совместном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя у этих пациентов не наблюдалось увеличения частоты нежелательных явлений, при одновременном применении силденафила с ингибиторами CYP3A4 следует рассмотреть начальную дозу 25 мг.

Одновременный прием однократной дозы (100 мг) силденафила на фоне равновесной коцентрации ингибитора протеаз ВИЧ ритонавира, который является сильнодействующим ингибитором P450 (500 мг два раза в день) приводит к 300% (в 4 раза) и увеличению С_max силденафила и 1000% (в 11 раз ) увеличению AUC силденафила в плазме. Через 24 часа уровень силденафила в плазме все еще составлял приблизительно 200 нг / мл по сравнению с примерно 5 нг / мл после введения только силденафила. Это соответствует указанному воздействию ритонавира на широкий спектр субстратов P450. Силденафил не оказывал влияние на фармакокинетику ритонавира. На основании результатов фармакокинетических исследований одновременное применение силденафила и ритонавира не рекомендуется и в любом случае максимальная доза силденафила ни при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Совместное прием однократной дозы (100 мг) силденафила и саквинавира (1200 мг три раза в день) ингибитора протеазы ВИЧ и ингибитора CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови, приводит к увеличению Cmax силденафила на 140% и увеличению AUC силденафила на 210%. Силденафил не оказывает влияние на фармакокинетику саквинавира. Более сильные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызвать более выраженные изменения.

Совместное применение однократной дозы силденафила (100 мг) и эритромицина (500 мг два раза в день в течение 5 дней), умеренного ингибитора CYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови приводит к увеличению AUC силденафила на 182%. Прием азитромицина (500 мг в день в течение 3 дней) здоровыми мужчинами-добровольцами не оказывал влияние на AUC, Cmax, t_max, константу скорости выведения и период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита. У здоровых добровольцев совместный прием циметидина (800 мг), ингибитора цитохрома P450 и неспецифический ингибитора CYP3A4, вызывал увеличение концентрации силденафила в плазме на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 метаболизма стенок кишечника и может вызвать умеренное повышение уровня силденафила в плазме. Разовые дозы антацидов (гидроксид магния / гидроксид алюминия) не влияли на биодоступность силденафила.

Фармакокинетические данные клинических испытаний показали, что ингибиторы CYP2C9 (такие как толбутамид, варфарин), ингибиторы CYP2D6 (такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты). Тиазидые и тиазидоподоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента и блокаторы кальциевых каналов, антагонисты бета-адренорецепторов или индукторы метаболизма CYP450 (такие как рифампицин, барбитураты) не влияют на фармакокинетику силденафила. В исследовании с участием здоровых мужчин-добровольцев, совместное применение антагониста эндотелина, бозентана (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19) в равновесном состоянии (125 мг два раза в день) и силденафилом в равновесном состоянии (80 мг три раза в день) привело к снижению AUC и Cmax силденафила на 62,6% и 55,4% соответственно. Следовательно, ожидается, что одновременное применение сильных индукторов CYP3A4, таких как рифампицин, вызовет большее снижение концентрации силденафила в плазме крови.

Никорандил обладает свойствами активатора калиевых каналов и нитратоподобным действием. Нитратный компонент никорандила потенциально способен вступать в клинически значимое взаимодействие с силденафилом.

Влияние силденафила на другие лекарственные средства

Исследования in vitro

Силденафил является слабым ингибитором изоформ цитохрома P450 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4 (IC50> 150 мкМ). При достижении пиковой концентрации силденафила в плазме крови около 1 мкМ при применении рекомендуемых доз маловероятно, что силденафил изменял клиренс субстратов данных изоферментов.

Сведения о взаимодействии силденафила и неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, таких как теофиллин или дипиридамол, отсутствуют.

Исследования in vivo

В соответствии с известным воздействием на сигнальный каскад NO, cилденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому совместное введение с донаторами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказан.

Риоцигуат: Доклинические исследования показали дополнительное снижение системного артериального давления при применении ингибиторов ФДЭ-5 вместе с риоцигуатом. В клинических исследованиях риоцигуат усиливал гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5.

Не получено доказательств благоприятного клинического эффекта данной комбинации в исследуемой популяции. Одновременное применение риоцигуата с ингибиторами ФДЭ-5, включая силденафил, противопоказано.

Одновременное применение силденафила пациентам, принимающими альфа- адреноблокаторы, может привести к симптоматической гипотензии у отдельных предрасположенных пациентов. Вероятнее всего развитие данного состояния произойдет в течение 4 часов после приема силденафила. В трех специальных исследованиях взаимодействия лекарств, пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ), со стабильным состоянием при терапии доксазозином одновременно назначались альфа-адреноблокатор доксазозин (4 мг и 8 мг) и силденафил (25 мг, 50 мг или 100 мг).

В популяции данного исследования наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на спине на 7/7мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. и в вертикальном положении 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст. и 4/5 мм рт. ст. соответственно.

Когда силденафил и доксазозин одновременно назначались пациентам со стабильным состоянием при терапии доксазозином, отмечались редкие случаи симптоматической постуральной гипотензии. В таких случаях симптомы пациентов включали головокружение, но обмороки не отмечались.

Значимых взаимодействий при одновременном применении силденафила (50 мг) с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP2C9 не выявлено.

Силденафил (50 мг) не увеличивает период кровотечения, вызванного ацетилсалициловой кислотой (150 мг).

Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев со средним максимальным уровнем алкоголя в крови 80 мг / дл.

У пациентов, применявших силденафил, не было отмечено отличий профиля безопасности по сравнению с плацебо при одновременном применении таких классов антигипертензивных лекарственных средств: диуретики, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гипотензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие центрального действия), адреноблокаторы нейронов, блокаторы кальциевых каналов и альфа-адреноблокаторы. В специальном клиническом исследовании лекарственного взаимодействия, где силденафил (100 мг) принимали совместно с амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт.ст Соответствующее дополнительное снижение диастолического артериального давления в положении лежа составило 7 мм рт. ст. Это дополнительное снижение артериального давления были схоже с таковым, наблюдаемым в группе здоровых добровольцев при применении только силденафила.

У здоровых мужчин-добровольцев, прием равновесных доз силденафила (80 мг три раза в день) привел к увеличению AUC и Cmax бозентана (125 мг два раза в день) на 49,8% и 42% соответственно.

Прием с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил можно принимать вне зависимости от приема пищи. Тем не менее, Вы можете обнаружить, что в случае приема тяжелой пищи, для начала действия силденафила может понадобиться больше времени.

Употребление алкоголя может временно ухудшить способность к эрекции. Для получения максимального эффекта от приема лекарства, не рекомендуется перед приемом силденафила употреблять большое количество алкоголя.

Беременность, период лактации и фертильность

Силденафил не показан к применению у женщин.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложной техникой

Силденафил может вызывать головокружение и способна нарушать зрение. Вам следует выяснить, как Ваш организм реагирует нам прием лекарства, перед тем как управлять автотранспортными средствами или работать с механизмами.

Вегарпи содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач говорил Вам о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к Вашему лечащему врачу до приема лекарства.

Вегарпи содержит натрий

Вегарпи 50 мг и 100 мг таблетки, покрытые оболочкой, содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть можно отнести к категории препаратов, не содержащих натрий .

Особые указания

Перед началом приема силденафила сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре:

Если Вы страдаете серповидно- клеточной анемией (аномалией красных кровяных телец), лейкемией (раком клеток крови), множественной миеломой (раком костного мозга).
Если у Вас имеется деформация пениса или болезнь Пейрони.
Если у Вас имеются какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач должен определить, сможет ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку при занятиях сексом.
Если в настоящее время Вы страдаете язвой желудка или у Вас имеются проблемы со свертыванием крови (такие как гемофилия).
Если у Вас произошло внезапное ухудшение или потеря зрения, прекратите принимать силденафил и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Не следует принимать силденафил, если Вы не страдаете эректильной дисфункцией. Силденафил не следует принимать с лекарственными препаратами для лечения легочной артериальный гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

Не следует принимать силденафил женщинам.

Особые рекомендации для пациентов с заболеваниями почек или печени

Если у Вас проблемы с почками или печенью Вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Ваш лечащий врач может подобрать Вам меньшую дозу препарата.

Дети и подростки

Силденафил не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре 15-25⁰С.

Срок хранения

Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Форма выпуска и упаковка

Вегарпи, 50 мг таблетки, покрытые оболочкой

Картонная упаковка, содержащая 10 таблеток (1 ПВХ/Ал блистер по 10 таблеток) вместе с листком-вкладышем.

Addyi, Преимущества, Побочные эффекты, Предупреждения, Подробнее

Обзор

Флибансерин (Addyi), аналог виагры, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 2015 году для лечения расстройств полового влечения/возбуждения у женщин. (FSIAD) у женщин в пременопаузе.

FSIAD также известен как гипоактивное расстройство полового влечения (HSDD).

В настоящее время Addyi можно приобрести только у определенных врачей и аптек. Его назначают утвержденные поставщики по соглашению между производителем и FDA. Назначающий препарат должен быть сертифицирован производителем на соответствие определенным требованиям FDA.

Принимается один раз в день перед сном.

Addyi был первым препаратом от HSDD, получившим одобрение FDA. В июне 2019 года вторым стал бремеланотид (Vyleesi). Addyi — это ежедневная таблетка, а Vyleesi — это инъекционный препарат для самостоятельного введения, который используется по мере необходимости.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не одобрило для использования женщинами виагру (силденафил). Тем не менее, он был назначен не по прямому назначению для женщин с низким либидо.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВ НЕ ПО УКАЗАНИЯМ
Использование лекарств не по назначению означает, что препарат, одобренный FDA для одной цели, используется для другой цели, которая еще не была одобрена. Тем не менее, врач все еще может использовать препарат для этой цели. Это связано с тем, что FDA регулирует тестирование и одобрение лекарств, а не то, как врачи используют лекарства для лечения своих пациентов. Таким образом, ваш врач может назначить лекарство, которое, по его мнению, лучше всего подходит для вашего лечения.

Доказательства его эффективности в лучшем случае неоднозначны. Обзор испытаний Виагры у женщин предполагает, что положительные результаты наблюдаются в отношении физического возбуждения. Однако это не относится к более сложной природе FSIAD.

Например, в обзоре подробно описано исследование, в ходе которого виагру давали 202 женщинам в постменопаузе с первичным FSIAD.

Исследователи наблюдали повышенное возбуждение, вагинальную смазку и оргазм у участников исследования. Однако женщины с вторичными расстройствами, связанными с FSIAD (такими как рассеянный склероз (РС) и диабет), не сообщали об увеличении желания или удовольствия.

Второе исследование, обсуждавшееся в обзоре, показало, что женщины как в пременопаузе, так и в постменопаузе не сообщали о значительных положительных реакциях при использовании Виагры.

Есть несколько причин, по которым женщины ищут таблетки, подобные виагре. По мере приближения к среднему возрасту и старше женщины нередко наблюдают снижение общего полового влечения.

Снижение полового влечения также может быть вызвано ежедневными стрессорами, значительными жизненными событиями или хроническими состояниями, такими как рассеянный склероз или диабет.

Однако некоторые женщины наблюдают снижение или отсутствие полового влечения из-за FSIAD. Согласно одной экспертной группе и обзору, FSIAD, по оценкам, затрагивает около 10 процентов взрослых женщин.

Характеризуется следующими симптомами:

ограниченные или отсутствующие сексуальные мысли или фантазии
сниженная или отсутствующая реакция желания на сексуальные сигналы или стимуляцию разочарование, некомпетентность или беспокойство по поводу отсутствия сексуального интереса или возбуждения

Первоначально флибансерин разрабатывался как антидепрессант, но в 2015 году он был одобрен FDA для лечения FSIAD. Известно, что регулярный прием флибансерина повышает уровень дофамина и норадреналина в организме. В то же время он снижает уровень серотонина.

Как допамин, так и норадреналин важны для сексуального возбуждения. Допамин играет роль в повышении сексуального желания. Норадреналин играет роль в повышении сексуального возбуждения.

Одобрение FDA флибансерина было основано на результатах трех клинических испытаний фазы III. Каждое испытание длилось 24 недели и оценивало эффективность флибансерина по сравнению с плацебо у женщин в пременопаузе.

Исследователи и FDA проанализировали результаты трех испытаний. С поправкой на реакцию на плацебо около 10 процентов участников сообщили о «значительном улучшении» или «очень значительном улучшении» состояния в период с 8-й по 24-ю недели испытаний. Это скромное улучшение по сравнению с Виагрой.

В обзоре, опубликованном через три года после одобрения FDA Виагры для лечения эректильной дисфункции (ЭД), резюмируется мировая реакция на лечение. В Соединенных Штатах, например, 74 процента участников ответили положительно. Это по сравнению с 19-процентным положительным ответом у тех, кто принимал плацебо.

У женщин в постменопаузе

Флибансерин не одобрен FDA для применения у женщин в постменопаузе. Однако эффективность флибансерина в этой популяции оценивалась в одном испытании.

Сообщалось, что результаты аналогичны результатам, полученным у женщин в пременопаузе. Это необходимо будет воспроизвести в дополнительных испытаниях, чтобы его одобрили для женщин в постменопаузе.

Наиболее частые побочные эффекты флибансерина включают:

головокружение
трудности с засыпанием или продолжительным сном
тошнота
сухость во рту
усталость
потеря сознания 909 низкое кровяное давление, также известное как40 гипотензия

Предупреждения FDA: о заболеваниях печени, ингибиторах ферментов и алкоголе. Это самые серьезные предупреждения от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Предупреждение в рамке предупреждает врачей и пациентов о побочных эффектах лекарств, которые могут быть опасными.

Флибансерин (Addyi) может вызывать обмороки или сильную гипотензию при приеме людьми с заболеваниями печени или вместе с некоторыми лекарствами, включая алкоголь.

Вам не следует использовать Addyi, если вы принимаете определенные умеренные или сильные ингибиторы CYP3A4. В эту группу ингибиторов ферментов входят некоторые антибиотики, противогрибковые препараты и лекарства от ВИЧ, а также другие типы лекарств. Грейпфрутовый сок также является умеренным ингибитором CYP3A4.

Чтобы предотвратить эти побочные эффекты, вам также следует воздерживаться от употребления алкоголя как минимум за два часа до приема ночной дозы Addyi. После приема дозы следует воздержаться от употребления алкоголя до следующего утра. Если вы выпили алкоголь менее чем за два часа до предполагаемого времени сна, вместо этого вам следует пропустить эту ночную дозу.

Флибансерин не следует использовать людям с проблемами печени.

Поговорите со своим врачом о том, какие лекарства и добавки вы принимаете, прежде чем начинать лечение флибансерином. Вы также не должны принимать флибансерин, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или добавок:

некоторые лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Cardizem CD) и верапамил (Verelan)
некоторые антибиотики, такие как ципрофлоксацин (Cipro) и эритромицин (Ery-Tab)
лекарства для лечения грибковых инфекций, таких как такие как флуконазол (дифлюкан) и итраконазол (споранокс)
лекарства от ВИЧ, такие как ритонавир (норвир) и индинавир (криксиван)
нефазодон, антидепрессант
добавки, такие как зверобой

Многие из этих препаратов относятся к группе ингибиторов ферментов, известных как ингибиторы CYP3A4.

Наконец, вам не следует пить грейпфрутовый сок во время приема флибансерина. Это также ингибитор CYP3A4.

Addyi и алкоголь

Когда Addyi был впервые одобрен FDA, FDA предупредило тех, кто использует этот препарат, воздерживаться от алкоголя из-за риска обморока и тяжелой гипотензии. Однако FDA обновило свое предупреждение об алкоголе в апреле 2019 года.

Если вам прописали Addyi, вам больше не нужно полностью избегать употребления алкоголя. Однако после того, как вы примете ночную дозу, вам следует воздержаться от употребления алкоголя до следующего утра.

Вам также следует воздерживаться от употребления алкоголя по крайней мере за два часа до приема ночной дозы. Если вы выпили алкоголь менее чем за два часа до предполагаемого времени сна, вместо этого вам следует пропустить ночную дозу Addyi.

Если вы пропустите дозу Addyi по какой-либо причине, не принимайте дозу, чтобы компенсировать это на следующее утро. Подождите до следующего вечера и возобновите свой обычный график дозирования.

У флибансерина был сложный путь к одобрению FDA.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов трижды рассматривало препарат, прежде чем одобрить его. Были опасения по поводу его эффективности по сравнению с негативными побочными эффектами. Эти опасения были основными причинами, по которым FDA не рекомендовало одобрение после первых двух обзоров.

Были также затянувшиеся вопросы относительно того, как следует рассматривать женскую сексуальную дисфункцию. Половое влечение довольно сложно. Есть и физическая, и психологическая составляющая.

Флибансерин и силденафил действуют по-разному. Силденафил, например, не повышает сексуальное возбуждение у мужчин. С другой стороны, флибансерин повышает уровень дофамина и норэпинефрина, вызывая желание и возбуждение.

Таким образом, одна таблетка нацелена на физический аспект сексуальной дисфункции. Другой нацелен на чувства возбуждения и желания, что является более сложной проблемой.

После третьего обзора FDA одобрило препарат из-за неудовлетворенных медицинских потребностей. Тем не менее, опасения по поводу побочных эффектов все еще оставались. Особую озабоченность вызывает тяжелая гипотензия, наблюдаемая при приеме флибансерина с алкоголем.

Существует множество причин снижения полового влечения, начиная от повседневных стрессоров и заканчивая FSIAD.

Виагра показала неоднозначные результаты у женщин в целом, и она не была признана эффективной для женщин с FSIAD. Женщины в пременопаузе с FSIAD могут заметить умеренное улучшение желания и возбуждения после приема Addyi.

Поговорите со своим врачом, если вы заинтересованы в приеме Addyi. Также обязательно обсудите с врачом другие лекарства или добавки, прежде чем использовать Addyi.

Типы, как они действуют и побочные эффекты

Силденафил (Виагра) лечит эректильную дисфункцию у мужчин. В Соединенных Штатах были одобрены два препарата для лечения низкого либидо у женщин. Некоторые люди называют эти лекарства «виагра для женщин».

Заметка о сексе и гендере

Пол и гендер существуют в спектрах. В этой статье термины «мужской», «женский» или оба будут использоваться для обозначения пола, назначенного при рождении. Кликните сюда, чтобы узнать больше.

Виагра — это торговое название препарата под названием силденафил, который лечит эректильную дисфункцию у мужчин. Силденафил также может лечить легочную артериальную гипертензию у лиц любого пола.

Около 10% женщин имеют низкое половое влечение. Некоторые могут принимать Виагру не по прямому назначению для лечения этого состояния, которое когда-то называлось «расстройством гипоактивного полового влечения», но теперь называется «расстройством женского сексуального интереса/возбуждения» (FSIAD).

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило два препарата — флибансерин (Addyi) и бремеланотид (Vyleesi) — для устранения слабого желания или возбуждения у женщин. Однако оба одобрены для использования только у людей, которые еще не вступили в менопаузу.

В этой статье описываются одобренные FDA лекарства, в том числе их действие и возможные побочные эффекты. Он также исследует альтернативные подходы.

FDA одобрило два препарата для решения FSIAD:

Vyleesi (бремеланотид)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявляет, что это лекарство может лечить FSIAD у женщин в пременопаузе.

Человек вводит его в бедро или живот как минимум за 45 минут до полового акта. Эффект может длиться до 24 часов. Люди не должны использовать препарат более восьми раз в месяц.

Addyi (филбансерин)

Addyi был первым препаратом, одобренным для лечения FSIAD. Как и Vyleesi, Addyi предназначен для людей в пременопаузе, но выпускается в виде таблеток, а не инъекций.

Человек принимает этот препарат ежедневно перед сном, даже если он не собирается заниматься сексом в этот день.

Увеличение сексуального влечения может занять до 8 недель, хотя некоторые люди испытывают эффект гораздо раньше.

Comparison table

The table below compares Vyleesi and Addyi:

Drug name	Form	Active ingredient	Dose	When it takes effect	Side effects
Vyleesi	впрыск	бремеланотид	1,75 миллиграмма (мг)	Человеку делают инъекцию за 45 минут до полового акта.	• тошнота • покраснение • реакция в месте инъекции • головная боль • рвота
Addyi	таблетка	флибансерин	Atime 100 мг в день перед сном 902 Это может занять до 8 недель, чтобы заметить результаты.	• головокружение • тошнота • усталость • трудности с засыпанием • сухость во рту

Виагра не одобрена FDA для использования у женщин. Чтобы понять почему, полезно понять, для чего предназначена Виагра в мужском организме.

Обычно после сексуальной стимуляции у мужчин происходит высвобождение оксида азота, что повышает уровень регуляторного агента в клетках, называемого циклическим гуанозинмонофосфатом (цГМФ).

Это увеличение цГМФ вызывает расслабление гладкой мускулатуры и приводит к увеличению притока крови к половому члену, что приводит к эрекции.

У мужчин эрекция снижается, когда разрушается фермент, называемый фосфодиэстеразой типа 5 (ФДЭ-5).

Активным ингредиентом Виагры является силденафил. Блокирует действие ФДЭ-5. Это означает, что приток крови к половому члену увеличивается, что приводит к более длительной эрекции.

Силденафил также является активным ингредиентом препарата под названием Revatio. Это блокирует ФДЭ-5 в гладкой мускулатуре легких, что может помочь в лечении легочной артериальной гипертензии у человека любого пола.

Виагра одобрена для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Как заявляет производитель, Виагра не одобрена FDA для женщин, в том числе для беременных.

Согласно исследованиям 2014 года, Виагра может увеличить приток крови к области гениталий у женщин, а также повысить чувствительность в этой области. Однако мало данных указывает на то, что он безопасен или эффективен для женщин, и FDA не одобрило его для этого использования.

В некоторых случаях медицинский работник может назначить силденафил не по прямому назначению для лечения FSIAD, если это связано с использованием антидепрессантов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина.

Новое испытание крема для местного применения с силденафилом для женщин в пременопаузе начало поиск участников в 2020 году, и на момент публикации этой статьи набор участников все еще продолжается.

Хотя Виагра не одобрена FDA для женщин, Revatio, который также содержит силденафил, одобрен. Этот препарат может лечить легочную артериальную гипертензию.

Любой, кто хотел бы попробовать Виагру, должен обратиться к медицинскому работнику, который может прописать препарат не по назначению.

Узнайте здесь, что означает «не по прямому назначению».

Другие препараты, не одобренные FDA

Некоторые люди с FSIAD пробуют лекарства, которые не одобрены FDA для этого использования.

Определенные лекарства могут воздействовать на различные причины FSIAD. Женщинам с низким сексуальным возбуждением, вызванным приемом антидепрессантов, следует поговорить со своим врачом о других вариантах лечения депрессии, таких как бупропион (Веллбутрин, Зибан) или миртазапин (Ремерон).

FDA одобрило Vyleesi и Addyi только для лечения FSIAD и только у женщин в пременопаузе. Для людей, которые переживают менопаузу или уже прошли ее, заместительная терапия эстрогенами может помочь повысить низкое либидо.

Исследования показали, что добавление тестостерона к терапии эстрогенами может помочь улучшить FSIAD.

Исследования показывают, что Addyi изменяет серотониновую систему мозга и косвенно влияет на дофамин. Когда низкое сексуальное желание или возбуждение связаны с уровнем серотонина в мозге, Addyi может быть эффективным. Дофамин — это нейротрансмиттер, связанный с мотивацией и удовольствием.

Vyleesi нацелен на рецепторы меланокортина, которые связаны с сексуальной функцией. Препарат модулирует пути мозга, участвующие в сексуальной реакции.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США описывает два плацебо-контролируемых исследования, которые показали статистически значимое увеличение полового влечения и возбуждения у женщин, принимавших Vyleesi.

Addyi длится около 11 часов. Если у человека есть даже легкая проблема с печенью, она может длиться 26 часов. Прием препарата с пищей увеличивает его всасывание в организм.

Через 3 дня приема препарата наблюдается стабильный уровень препарата в организме. Однако некоторые люди не метаболизируют CYP2C19., ферментный белок, эффективно, и это может привести к увеличению уровня препарата, что приведет к побочным эффектам.

Vyleesi длится около 2,7 часов, а среднее время, необходимое для очистки тела, составляет 6,5 часов. Препарат может замедлить скорость обработки организмом других лекарств.

Vyleesi и Addyi лечат FSIAD у людей в пременопаузе. Ни одно исследование не тестировало препарат у людей во время или после менопаузы.

Приблизительно у 41 из 100 человек в пременопаузе во всем мире может быть один или несколько типов сексуальной дисфункции. И только 21 человек из 100, страдающих этим заболеванием, обсуждают это с врачом.

Женский сексуальный опыт зависит от ряда различных факторов. К ним относятся:

Биологические: Такие факторы, как гормональные изменения, анатомические особенности и медицинские состояния, могут влиять на сексуальную реакцию.
Психологический: Депрессия, тревога, травма и негативные мысли или воспоминания могут повлиять на сексуальную активность.
Межличностные факторы: Сюда относятся отношения, включая качество общения, с партнером.
Социокультурные факторы: Некоторые примеры включают мысли и отношение человека к сексу и изменениям в своем теле, а также социальные, культурные и религиозные ценности и убеждения в отношении секса.

Не существует «нормального» количества сексуальных мыслей или переживаний. И нет клинической точки, в которой сексуальное желание становится «низким». У человека низкое либидо, если его беспокоит то, что он считает отсутствием интереса к сексу.

Человек, которому может помочь «Виагра для женщин», — это тот, кто чувствует, что его половое влечение снижено, и хочет больше заниматься сексом.

Сюда могут входить люди, которые:

принимают лекарства, влияющие на половое влечение
испытывают сексуальную скуку
внезапно теряют интерес к сексу

Национальная служба здравоохранения Соединенного Королевства (NHS) отмечает, что снижение полового влечения у женщин:

сухость влагалища
трудности с достижением оргазма
боль во время полового акта
стресс, беспокойство и депрессия
Заболевания, такие как диабет и болезни сердца

Одобренные FDA препараты для FSIAD могут иметь следующие побочные эффекты.

Addyi

Побочные эффекты этого препарата включают в себя:

сонливость
сухой во рту
NAUSEA
Глухие
принимающие оральные контрацептивы
тем, кто принимает ингибиторы CYP3A4
тем, кто кормит грудью
тем, кто употреблял алкоголь в течение последних 2 часов

Препарат может вызывать сильное снижение артериального давления и обмороки у людей, которые принимают его вместе с алкоголем или имеют заболевания печени.

Vyleesi

Побочные эффекты Vyleesi включают:

тошноту и рвоту
покраснение и приливы
раздражение или сыпь в месте инъекции
головную боль
гриппоподобные симптомы
усталость
головокружение
потемнение кожи, приводящее к появлению темных пятен, называемых гиперпигментацией, на деснах, лице и груди может снизить эффективность пероральных препаратов из-за более медленного опорожнения желудочной системы.
Он также может снизить эффективность препаратов, содержащих налтрексон, для лечения алкогольной и опиоидной зависимости, поэтому всем, кто принимает препараты, содержащие налтрексон, следует избегать Vyleesi.
Наконец, как и другие препараты, Vyleesi и Addyi могут вызывать аллергические реакции.
Любой, кто обеспокоен своим сексуальным здоровьем, должен обратиться к медицинскому работнику за консультацией и информацией о возможных причинах и методах лечения.
Человек может купить наркотики в Интернете, но это не рекомендуется из-за отсутствия протоколов безопасности на веб-сайтах.
Сексуальное желание имеет сложный характер, и низкое либидо может не поддаваться медикаментозному лечению. Травма, неудовлетворительный секс, несимпатичный партнер или скука могут уменьшить желание.
В частности, исследование 2017 года показало, что следующие факторы могут снижать либидо:
- чувство давления с целью соответствовать социальным нормам секса, включая религиозные предписания
- когда-либо перенесшие инфекцию, передающуюся половым путем партнер во время секса
- наличие партнера с историей сексуальных трудностей
- проблемы с разговором о сексе
- отсутствие общих сексуальных интересов с партнером
- наличие одного и того же партнера более 1 года
Если снижение сексуального влечения является результатом любого из этих факторов или их сочетания, медикаментозное лечение может оказаться неэффективным.
Некоторые альтернативы лекарствам, в зависимости от причины низкого либидо и предпочтений человека, могут включать:
- когнитивную терапию, основанную на осознанности, для лечения любых травм или негативных чувств, связанных с сексом
- когнитивно-поведенческую терапию для партнеров в гетеросексуальных и однополых отношениях -сексуальные отношения
- открытый разговор с партнером о сексуальных желаниях и предпочтениях
- изучение новых сексуальных фантазий, игрушек и техник
- естественные альтернативы лекарствам, включая гинкго, корень маки и женьшень альтернативы выше, так как каждый из них может вызвать взаимодействие с лекарствами.
  Гетеросексуальные стереотипы также могут быть проблематичными. Один партнер может считать половой акт единственным или лучшим видом секса, в то время как другой партнер может чувствовать больше удовольствия и интереса к другим формам секса.
  Исследование, проведенное в 2015 году, показало, что большинству женщин нужна или предпочитается стимуляция клитора для достижения оргазма. Приоритет этого, например, оральный секс или ручная стимуляция во время полового акта, может сделать половой акт более приятным для некоторых женщин.
  Могут ли добавки повысить либидо?
  Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предостерегает от использования безрецептурных продуктов, продаваемых в качестве добавок, повышающих либидо. Они могут содержать ингредиенты рецептурных препаратов, которые не указаны на этикетках добавок.
  Однако одно исследование показало, что пожилые женщины в пременопаузе, которые принимали добавки с дегидроэпиандростероном или ДГЭА, сообщали об улучшении своей сексуальной функции.
  Однако для обеспечения безопасности и эффективности этой добавки требуются дополнительные исследования.
  Низкое половое влечение или возбуждение — явление сложное и может быть вызвано многими причинами. Например, это может быть связано с сочетанием гормональных сдвигов, изменений в отношениях, физических проблем и негативного опыта.
  Сексуальная дисфункция может возникнуть в любом возрасте. Лекарства могут не лечить все причины низкого полового влечения. Знающий, сострадательный медицинский работник может помочь решить проблемы и порекомендовать следующие шаги.
  Все, что вам нужно знать о «женской Виагре»
  Загрузка
  Подробнее | Medicine
  Все, что вам нужно знать о «женской виагре»
  (Изображение предоставлено Getty Images)
  Линда Геддес, 27 мая 2015 г.
  На следующей неделе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых сигнализация полового влечения. Но работает ли это? Линда Геддес рассматривает доказательства.
  B
  Барбаре Гаттузо было около 30 лет, когда она впервые заметила изменение своего отношения к сексу со своим мужем Греггом. «Я никогда не говорила с ним об этом, но секс был просто… мне было все равно», — говорит она. С годами Гаттузо, которому сейчас 66 лет, научилась прятаться от мужа, чтобы не отвергать его прямо; она часто ложилась спать рано и вставала раньше него. «Через некоторое время это было похоже на то, что здесь происходит? Я люблю своего мужа, у нас невероятный брак, прекрасные дети, что происходит?»
  Проблема была в желании. В то время как большинство людей, которые были в длительных отношениях, могут подтвердить, что первоначальный фейерверк со временем ослабевает, Гаттузо вообще не интересовался сексом. И это был не только ее муж; она не могла поднять пламя ни для кого. Некоторые сексуальные психологи утверждают, что такие колебания полового влечения совершенно нормальны, особенно когда женщины становятся старше. Другие считают, что такой дефицит желания является заболеванием; результат дисбаланса химических веществ в головном мозге.
  Теперь может быть лекарство для лечения. 3 и 4 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) созовет консультативную группу, чтобы порекомендовать, следует ли одобрить флибансерин, рекламируемый как «женская виагра», для использования пациентами или отправить его в мусорное ведро. Однако вопрос вызывает разногласия – с сильными аргументами за и против.
  Неисправность схемы
  Так что же вызывает отсутствие полового влечения и как может помочь флибансерин? Очевидно, что не только женщины сталкиваются с сексуальными проблемами с возрастом; популярность Виагры тому подтверждение. Цитируя комика Джорджа Бернса: «Секс в 9 лет0 — это как бильярд с веревкой». Однако природа проблемы часто различается между полами.
  «В медицине есть поговорка, что у мужчин есть три формы сексуальной дисфункции: эрекция, эрекция и эрекция», — говорит Стивен Шталь, психиатр из Калифорнийского университета в Сан-Диего. «И есть три причины сексуальных дисфункций у женщин: желание, желание и еще раз желание». известно, что задействована схема вознаграждения мозга.Одна из теорий состоит в том, что так называемое гипоактивное расстройство сексуального влечения (HSDD), также известное как расстройство женского сексуального интереса/возбуждения, возникает из-за неспособности отключить лобные части мозга, которые обрабатывают повседневную жизнь. Например, не забыть повесить открытку на день рождения или решить проблему на работе, в результате чего блокируется схема вознаграждения, которая связана с мотивацией и удовольствием.0003
  (Фото: Getty Images)
  После того, как Виагра доказала свою эффективность в лечении мужской сексуальной дисфункции (не говоря уже о прибыльности для компании, разработавшей ее), началась гонка за поиском аналогичного препарата для женщин, но такого, который лечил бы мозг, а не половые органы.
  Флибансерин является одним из предшественников. Первоначально разработанный как антидепрессант, было обнаружено, что он мало влияет на настроение людей. Однако женщины, участвовавшие в клинических испытаниях препарата, начали сообщать о неожиданном побочном эффекте: ощущении большего интереса к сексу.
  Флибансерин работает, регулируя баланс сигнальных молекул (нейротрансмиттеров) в этих цепях, а именно дофамина, норадреналина и серотонина. «Мы думаем, что это либо нормализует, либо компенсирует все ненормальное, чтобы настроить эти схемы», — говорит Шталь. «Вполне возможно, что это позволяет женщинам отключать эти лобные цепи, которые подавляют половое влечение и интерес».
  Возродившееся вожделение
  Хотя препарат был исключен из списка антидепрессантов из-за его ограниченного действия, вскоре он был перепрофилирован в качестве стимулятора влечения для женщин с HSDD. Но хотя первоначальные последующие испытания показали, что женщины сообщали об увеличении количества «удовлетворительных сексуальных событий», они не продемонстрировали значительного влияния на сексуальное желание. В результате FDA отклонило препарат в 2010 г.
  Однако дальнейшие исследования показали, что он все-таки повышает сексуальное влечение, хотя эффект скромный. «Проблема в том, как измерить улучшение?» — спрашивает Сьюзен Скэнлан, председатель кампании «Уравнять счет», которая выступает за лекарственное решение проблемы HSDD. (Однако стоит иметь в виду, что Сканлан получает небольшое вознаграждение от фармацевтической компании за руководство ее кампанией.) Она отмечает, что базовый уровень в целом низок. «Средняя американка занимается сексом три раза в месяц; если [пациент] не занимался сексом три раза, означает ли это, что лекарство не помогло?» Фактически, женщины, принимавшие флибансерин, сообщили о 2,5 сексуальных контактах за 28-дневный период по сравнению с 1,5 у женщин с HSDD, которые не принимали препарат.
  Конечно, некоторые пациенты, участвовавшие в этих испытаниях, считают, что у них наступило значительное улучшение. В 2011 году Гаттузо приняла участие в испытании флибансерина. Сначала ей дали плацебо, которое, по ее словам, ничего не дало, несмотря на все ее попытки возродить свою сексуальную жизнь. Но после того, как суд закончился, ей предложили шанс взять настоящую вещь. «Через пару недель я стала совершенно другим человеком, — говорит она. «Я просыпалась среди ночи и ласкала своего мужа. Близость, желание, эта связь были на 100%».
  (Фото: Getty Images)
  Одной из проблем, однако, были побочные эффекты, связанные с этими улучшениями, включая сонливость, головокружение и тошноту. Скэнлан, однако, отмечает, что они, как правило, менее экстремальны, чем те, которые идут с виагрой и другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. «Давайте посмотрим на некоторые побочные эффекты 26 препаратов, которые были одобрены для мужчин с сексуальной дисфункцией», — говорит Скэнлан. «У нас есть сердечный приступ, слепота, внезапная смерть и мой личный фаворит: разрыв полового члена».
  Другие опасаются, что одобрение флибансерина побудит женщин искать медицинское решение проблемы, которую можно было бы лучше решить с помощью консультирования по вопросам взаимоотношений или путем решения других проблем в их жизни, таких как переутомление или депрессия. «Когда дело доходит до желания, важны отношения, важен контекст, важны ситуационные факторы, такие как настроение и конфиденциальность», — говорит Синтия Грэм, старший преподаватель психологии здоровья в Университете Саутгемптона в Великобритании.
  Несмотря на это, она согласна с тем, что в определенных ситуациях лекарственные средства могут быть полезны. «Я действительно думаю, что у некоторых женщин есть проблемы с желанием, и в конечном итоге я думаю, что медикаментозное лечение для женщин могло бы быть действительно полезным. Но это должен быть препарат, явно клинически значимый, и нам нужно больше знать о побочных эффектах», — говорит Грэм. Однако некоторые опасаются, что отказ от флибансерина помешает поиску других, более эффективных альтернатив.
  Последняя надежда
  Конечно, никто не предполагает, что это должно быть быстрое решение, прежде чем будут исключены многие другие факторы, включая усталость, другие лекарства, стресс и проблемы в отношениях.
  Posted in Разное