Социально-методический центр поддержки СО НКО Московской области

Привет! Меня зовут Лампобот, я компьютерная программа, которая помогает делать Карту слов.

Спасибо! Я стал чуточку лучше понимать мир эмоций.

Вопрос: маршрутизатор — это что-то нейтральное, положительное или отрицательное?

Положительное

Стадии рака: классификация онкологических заболеваний

Стадия онкологического заболевания дает информацию о том, насколько велика опухоль и распространилась ли она по организму. Это помогает врачам определять прогноз пациента и план лечения.

С помощью врача-онколога, резидента Высшей школы онкологии Сергея Югая разбираемся, как врачи устанавливают стадии рака и что каждая из них означает.

На что влияет стадия онкологического заболевания?

Стадирование нужно, чтобы спрогнозировать, какие у пациента шансы на выздоровление, а также чтобы определить, какой метод лечения будет наиболее эффективен в конкретном случае, — поясняет Сергей Югай.

Все начинается с медицинского осмотра и обследований — УЗИ, КТ, МРТ, ПЭТ-КТ и других методов в зависимости от вида рака. Затем врач берет кусочек опухоли — биопсию или удаляет опухоль целиком во время операции, а после отправляет материал на гистологический анализ, чтобы поставить диагноз.

Стадии рака по TNM-классификации

Стадии онкологического процесса описывают разными способами — это зависит от вида опухоли. Один из самых распространенных способов — стадирование с помощью TNM-классификации.

Т характеризует первичную опухоль, ее размеры и вовлечение окружающих структур в опухолевый рост, например, прорастание в стенку кишки или желудка. N говорит о наличии в лимфоузлах метастазов и количестве пораженных лимфоузлов, а М — о наличии отдаленных метастазов (во внутренних органах, костях, ЦНС или лимфоузлах, которые расположены далеко от первичной опухоли), — объясняет Сергей Югай.

Индекс Т принимает значения от 0 до 4. 0 означает, что первичная опухоль не обнаружена, 1 — опухоль маленькая, а 4 — опухоль проросла в прилегающие ткани. Таким образом, чем больше цифра рядом с Т, тем ситуация сложнее. При некоторых видах рака N принимает значение 0 или 1, при других — 0, 1 или 2, а иногда — 0, 1, 2 и 3. 0 означает, что опухоль не проникла в ближайшие лимфоузлы, а 3 — что поражено множество лимфоузлов. M0 показывает, что метастазов нет, а 1 — что метастазы есть.

Онкологи выставляют стадию по TNM клинически — до операции или когда операция не планируется и патоморфологически — при изучении удаленной во время операции опухоли, — объясняет Сергей.

Клиническая стадия обозначается буквой «c», например, cT2. Патоморфологическая — буквой «p», например, pN1.

От правильной стадии зависит тактика лечения. Например, пациент — мужчина с раком желудка и стадией cT1N0M0. Это значит, что опухоль прорастает в слизистую и подслизистый слой стенки желудка. В этом случае пациенту показана операция. Если же стадия выше (cT2N1M0, например), то есть опухоль пациента прорастает в мышечный слой, и есть метастазы в лимфоузлах, то может понадобиться химиотерапия перед операцией, которая позволит улучшить результаты лечения, — добавляет Сергей.

Стадию рака могут обозначать с помощью цифр — 0, I, II, III, IV. Что это значит?

• Стадия 0 — предраковое состояние. Предрак почти всегда успешно лечится, вовремя проведенное лечение позволяет избежать развития онкологического заболевания. Следующие стадии обозначают уже онкологический процесс.
• Стадии I, II — чем выше цифра, тем больше размер опухоли, но ее клетки, скорее всего, еще не проникли в ближайшие лимфоузлы.
• Стадия III — опухоль растет и распространилась на окружающие ткани и/или лимфоузлы.
• Стадия IV — есть отдаленные метастазы.

Клинические стадии (0, I, II, III, IV) тесно связаны с системой TNM. Как правило, одна клиническая стадия включает в себя несколько вариантов стадирования по TNM. Эти варианты характеризуются схожими прогнозом и подходом к лечению. Например, стадии T1N3M0, T2N3M0, T3N2M0 рака легкого объединяются в IIIВ стадию, так как при любой из этих ситуаций пациент будет иметь примерно одинаковый прогноз и тактику лечения. В этом конкретном примере необходима химиолучевая терапия, а не операция, — комментирует Сергей Югай.

Меняется ли стадия после лечения, при прогрессировании заболевания?

Нет, стадия выставляется один раз. Но есть нюансы:

Например, мы хотим посмотреть, как опухоль ответила на лечение, чтобы понять, можно ли делать операцию. После лечения опухоль уменьшилась, и мы добавляем к стадии новые данные. При прогрессировании опухолевого процесса первоначальная стадия также остается прежней, но, к сожалению, прогноз будет менее благоприятный. Например, у человека II стадия рака желудка. Он прооперирован, и прогноз у него хороший. Через 2 года врачи обнаруживают у пациента метастазы в легких. Стадия остается II, но рак у пациента уже метастатический, что очень усложняет положение, — говорит Сергей.

Бывает, что люди сравнивают свою ситуацию с историями других пациентов. Если речь идет о разных онкологических заболеваниях, то такие сравнения некорректны — это заболевания с разными прогнозами и схемами лечения:

Например, с нейроэндокринным раком поджелудочной железы люди могут жить десятилетиями, а при метастатической стадии рака поджелудочной железы — полгода или год, — объясняет врач-онколог.

Что может повлиять на прогноз людей с одинаковой стадией и одним видом рака?

Сергей Югай выделяет три фактора:

1. Биология опухоли — опухоли разные, и мы не все знаем об этих различиях.
2. Организм пациента — возраст, сопутствующие заболевания, особенности обмена веществ — все это отражается и на поведении опухоли в организме, и на переносимости лечения.
3. Лечение — протоколы лечения могут варьироваться, многое зависит от квалификации лечащих врачей, некоторые пациенты в силу противопоказаний вообще не получают лечения.

Находится На Стадии ▷ Английский Перевод

English Español Français Český Bahasa indonesia Norsk Svenska Hrvatski Suomi Dansk Deutsch Italiano Nederlands

Пять стадий переживания болезни — Про Паллиатив

Индивидуальная реакция больного

Первая стадия: шок, отрицание

 Вторая стадия: гнев и агрессия

Психологом в службе помощи онкологическим больным и их близким я проработала восемь лет, четыре из которых – на горячей линии. Я очень много говорила с пациентами и их родственниками, и не понаслышке знаю, с чем им приходится сталкиваться. Очень часто бывает, что человек звонит на горячую линию и говорит, что его родственник сильно изменился после того, как заболел, и он не понимает, как с ним общаться и какой подход к нему выбрать. И обратная ситуация, когда звонит сам заболевший и говорит, что его семья отворачивается от него: «Я в ситуации болезни чувствую себя в полном одиночестве, несмотря на то, что вокруг меня есть близкие люди». То есть болезнь как будто создает барьер между людьми.

Классификаций причин и сложностей в общении достаточно много, но если говорить об основных причинах, то их на самом деле две, и они достаточно простые. С одной стороны, это непонимание эмоционального состояния, в котором находится заболевший человек: «Я не понимаю тебя, поэтому у нас нет взаимопонимания». Более того, есть обратная ситуация, когда человеку сложно понять и самого себя: «Я не понимаю, что происходит со мной. Я не понимаю, почему я так реагирую. Я не понимаю, какие процессы психологические сейчас во мне происходят».

Индивидуальная реакция больного

Столкнувшись с диагнозом, человек может пережить пять стадий реагирования на болезнь – шок, гнев, торг, депрессия и принятие. Эти стадии были предложены медиком и психологом Элизабет Кюблер-Росс в книге «О смерти и умирании».

Важно сказать, что каждый человек проживает все стадии по-разному, и нет единого для всех способа реагирования. Есть общая схема, согласно которой люди, как правило, выдают те или иные психологические реакции. И когда мы пытаемся полностью перенести схему на конкретного человека, на нашего близкого, мы можем допускать ошибки, если делаем все буквально. Поэтому я призываю всегда с пониманием относиться к человеку, который перед вами, а не буквально перекладывать эту схему.

Бывает так, что человек прожил ряд стадий, и вместо того чтобы двигаться к следующей, возвращается к предыдущей. Бывает так, что человек начинает двигаться по спирали. Бывает, человек после стадии депрессии опять возвращается к стадии гнева и движется по кругу.

Это, как правило, говорит о том, что он что-то не прожил, что-то недополучил в этом процессе. Безусловно, все стадии переживания необходимы для человека. Это нормальная реакция психики на кризис, на ненормальную ситуацию, на ситуацию болезни.

Первая стадия: шок, отрицание 

Это состояние, в которое человек входит сразу после того, как ему сообщают о диагнозе. Оно может длиться по времени от нескольких секунд или минут до нескольких часов.

Есть такие народные выражения ‒ «как обухом по голове ударили» или «как снег на голову». В этот момент у человека затруднен контакт с реальностью, то есть информация воспринимается «как обухом по голове». Человеку свойственно состояние оглушения психики, легкое отупение.

Когда человек узнает о страшном для него диагнозе, то психика естественным образом защищается. В таком состоянии есть риск получить случайные травмы. Были случаи, когда врач сообщал о диагнозе человеку, когда с ним не было никого рядом, и человек выходил на улицу и переходил дорогу на красный свет. Не потому, что он хотел покончить с собой, а потому что он ничего видел, не слышал вокруг себя. И поэтому не рекомендовано, по возможности, оставлять человека одного в таком состоянии. Но если все-таки оставлять, то важно убедиться, что он в безопасности, что с ним не может случиться ничего плохого в данный момент. Также не рекомендуется в этот период объяснять человеку сложную информацию, говорить сложными предложениями и планировать схемы лечения. И если очень необходимо какую-то информацию доносить, то лучше стремиться это делать максимально доступно, простыми фразами и предложениями.

Очень часто люди на этапе отрицания могут говорить: «не может этого быть», «это не могло случиться со мной», «это не могло произойти с моим близким», «это просто невозможно». Человеку сложно поверить в то, что он только что узнал.

Самый главный риск на этой стадии – это недоверие к врачам и отказ от лечения. Бывает, человек не хочет лечиться, и мы, его близкие, начинаем спорить, кричать, пытаться переубедить и донести информацию чуть ли силовыми методами. Но делать этого крайне не рекомендуется, потому что у человека может появиться обратная реакция. Если на него давят, он начинает защищаться: «Нет, я не пойду к врачу ни за что. И вообще, отстаньте от меня». Когда вы на первое место ставите сохранение доверия в отношениях, а не задачу переубедить человека во что бы то ни стало, то и решиться на лечение человеку будет легче.

Нужно эмоционально поддержать человека и дать ему хотя бы немного времени на то, чтобы эту информацию воспринять. Очень важно проявить тепло и заботу в этот период. Сказать, что «я здесь, рядом с тобой, мы пройдем через это вместе, я тебя не оставлю, я тебя очень люблю и я очень надеюсь, что всё будет хорошо». Можно говорить о своих чувствах: «Мне страшно, что ты отказываешься лечиться, потому что я очень боюсь последствий такого решения».

Вторая стадия: гнев и агрессия 

Когда человек начинает осознавать, что он заболел, наступает вторая стадия. Это стадия крушения надежд и жизненных планов. Очень часто люди испытывают в этот момент чувство острой несправедливости, очень сильную злость. И эта злость может быть направлена как вовне – на близких людей, на врачей, на общество в целом, на Бога, на судьбу, на мир, – так и на самого себя.

На самом деле, когда реакция идет вовне – это считается нормальной реакцией, несмотря на то, что может приводить к серьезным конфликтам и проблемам в отношениях. Гораздо более ненормальная реакция, когда человек направляет агрессию на себя.

К этому может приводить чувство вины, когда человек говорит: «Я сам виноват, что я заболел. Я что-то делал неправильно, я как-то неправильно жил, я что-то делал не так, я какие-то вещи делал не по справедливости». Или говорит: «Я недостаточно следил за здоровьем». И риск этого самообвинения в том, что человек начинает разрушать свой внутренний ресурс, который мог бы направить на борьбу с болезнью.

Поэтому если вы видите, что ваш близкий винит себя в болезни, очень важно в этот момент его максимально поддержать и помочь снять это чувство вины. Сказать, что «ты не виноват в том, что ты заболел». Это могло случиться абсолютно с каждым человеком. Ни один человек на земле – ни ребенок, ни пожилой человек, ни человек, ведущий здоровый образ жизни, или, наоборот, не очень здоровый образ жизни, – никто не застрахован от такого заболевания как онкология.

Злость – это очень большой ресурс, который можно направить на лечение и борьбу с болезнью. Злость может быть опорой на этой стадии. Очень большая ошибка отвечать гневом на гнев человека с заболеванием. За любой агрессией стоит боль. Нужно поддержать его, дать понять, что вы рядом, что вы не против него, и помочь ему перенаправить этот гнев с самого себя, с общества, с врачей – на саму болезнь. Иногда стоит оставить человека на какое-то время в покое, дать ему побыть наедине с собой. Но при этом всегда быть в доступе и объяснить, что вы можете бороться с болезнью вместе.

О третьей, четвертой и пятой стадии — читайте в продолжении материала: по ссылке.

первые признаки, прогноз срока жизни

Злокачественное поражение желудка протекает в соответствии с четырьмя стадиями развития. Рак желудка 1 стадии классифицируется на степени 1А и 1В. Заболевание развивается относительно медленно и не приводит к распространению метастазов, поэтому обнаружение патологии на раннем этапе дает шансы провести эффективное и своевременное лечение с гарантией благополучного прогноза.

Еще тридцать лет назад рак желудка лидировал среди онкологических заболеваний по причине высокой смертности. Сегодня эта патология занимает второе место, уступая злокачественным опухолям легких. Ученые полагают, что связан этот факт с улучшением социального положения населения, внедрением на мировой рынок более качественных и натуральных продуктов, информированием потребителей о пользе здорового питания. Но, к сожалению, карцинома желудка по-прежнему диагностируется часто — в России болезнь поражает 13% мужчин и 11% женщин по сравнению с другими онкологическими недугами.

Причины

Ученые постоянно занимаются изучением истинных причин рака желудка. Многие из них уже установлены, но объять все провоцирующие факторы довольно сложно, поэтому часть открытий еще впереди. Зная все причины формирования злокачественного новообразования в пищеварительном тракте, человек будет иметь высокие шансы предупредить болезнь.

Рассмотрим, какие основные предрасполагающие факторы к развитию рака желудка известны на сегодняшний день:

• Алиментарные причины — самый распространенный провокатор онкологии ЖКТ с точки зрения специалистов. В эту группу входят такие аспекты, как неправильное нездоровое питание, бесконтрольный и неоправданно длительный прием медикаментов и поливитаминов, непосредственный контакт с химическими веществами, агрессивными для организма. Любой из этих факторов может привести к деструктивным изменениям эпителия слизистой оболочки желудка, что позволит канцерогенным агентам беспрепятственно проникать в здоровые клетки и ткани, в будущем провоцируя их атипичное перерождение.
• Вредные привычки. Злоупотребление спиртными напитками и табакокурением, наркомания и токсикомания вполне могут стать причинами развития опухолевого очага в желудке и других органных структурах человека.
• Хронические болезни желудочно-кишечного тракта. Такие патологии, как гастриты и язвы, редко излечиваются на раннем этапе. В результате на слизистой желудка продолжительное количество времени остаются патогенные микробы, в частности, Хеликобактер пилори. Они выделяют во внешнюю среду токсичные продукты своей жизнедеятельности, разрушая эпителий органа, что приводит к образованию на его поверхности эрозийных и язвенных изменений.
• Неблагоприятная наследственность по онкологическим заболеваниям. Ученые отмечают, что среди кровных родственников в разных поколениях встречаются случаи развития рака желудка. Наибольшую предрасположенность по этому генетическому фактору проявляют представители IIA группы крови.
• Неудовлетворительное состояние окружающей среды. В почве, воде и воздухе, которые нас окружают, содержится немало вредных веществ, способных повысить риск развития онкологических заболеваний у человека.

Нельзя не упомянуть и географические факторы. Ученые отметили, что злокачественный процесс в желудке чаще развивается у лиц, проживающих в северных, а не в южных странах. У эмигрировавшего населения, переселившегося с севера в южные широты, болезнь встречается намного чаще, чем у коренных жителей.

Симптомы

Рак желудка 1 стадии характеризуется расположением опухолевого очага исключительно в подслизистой и слизистой оболочке органа без признаков распространения в прилегающие здоровые ткани и толщу анатомической структуры. Данные о метастазировании отсутствуют, регионарные лимфоузлы остаются неизменными по плотности и не увеличиваются в размерах, хотя злокачественные клетки уже способны мигрировать в лимфатическую систему.

В некоторых клинических случаях, преимущественно на стадии 1В, опухоль распространяется на клетки миометрия или мышечной ткани желудка. При этом новообразование не будет иметь крупных размеров — как правило, на начальной стадии оно не превышает по площади 3 см. Карцинома на этом этапе не оказывает влияния на проходимость пищевых продуктов и не может сдавливать прилегающие ткани и органы.

Клетки опухоли продолжают делиться, но симптомы интоксикации еще отсутствуют, так как организм может справиться с продуктами роста и развития новообразования.

То есть на первой стадии выраженные признаки патологического процесса не отмечаются, но человек может обратиться к специалисту со следующими неприятными симптомами — потеря аппетита, тошнота и рвота, частая изжога и дискомфортный ощущения в желудке.

Более внимательными к своему самочувствию должны быть люди с хроническими патологиями пищеварительного тракта, например страдающие гастритами, и прочими недугами. В таких случаях структурно измененный эпителий, пораженный воспалительным процессом, склонен к атипичному перерождению, следствием которого может стать онкология. Чтобы избежать плачевного диагноза, лицам с хроническими заболеваниями желудка и кишечника нужно регулярно посещать гастроэнтеролога и проходить диагностические обследования, в частности, эндоскопическое изучение тканей органов пищеварения. Метод позволяет выявить рак на первой стадии.

Людям, страдающим гастритом или язвой желудка, важно обращать внимание на характер имеющихся у них проявлений этих патологий. Как правило, человек привыкает к дискомфорту и боли, но важно не игнорировать любые изменения в своем самочувствии. Они могут оказаться поводом для безотлагательного обращения к врачу.

ПРОЯВЛЕНИЕ У МУЖЧИН. Согласно статистике, злокачественное поражение желудка у представителей сильного пола встречается чаще. Ученые объясняют эту тенденцию тем, что мужчины в меньшей степени следуют правилам здорового питания и чаще увлекаются вредными привычками, злоупотребляют алкоголем и курением.

Заболевание начинается с чувства дискомфорта и болевых ощущений в эпигастральной области живота, отрыжки и тошноты, которая усиливается после обильного приема пищи и на фоне похмельного синдрома. Как правило, мужчины не спешат с визитом к врачу, даже если боль приобретает частый характер. Клинические проявления, с которыми они идут к специалисту, обычно связаны с быстрым снижением массы тела, рвотой и стулом по типу кофейной гущи.

ОСОБЕННОСТИ У ЖЕНЩИН. В отличие от мужчин, представительницы прекрасного пола более внимательны к собственному здоровью, поэтому процент раннего диагностирования карциномы желудка у них на порядок выше. Регулярное прохождение медицинских осмотров позволяет предупредить и вовремя выявить онкологическое заболевание.

Но у женщин есть свои моменты, по вине которых можно пропустить начало рака желудка. Речь идет об ожирении или высоком индексе массы тела, при которых восприятие дискомфорта и болевых ощущений в эпигастральной зоне может быть снижено.

Как быстро развивается?

Каждый случай индивидуален, но моментально не развивается ни один злокачественный процесс. Если на начальном этапе в измененных клетках отсутствуют значимые деструктивные процессы, то уже со II стадии онкологии видны необратимые реакции в тканях — структурные элементы, подвергшиеся атипизации, начинают интенсивно расти и распространяться на соседние здоровые участки органа.

При этом специалисты отмечают, что на развитие рака желудка в любой стадии может влиять образ жизни человека. Так, катализаторами онкологического процесса вполне могут оказаться пагубные привычки, неправильное питание и отсутствие терапии. Не последнюю роль играет и эмоциональный статус человека — стрессовые факторы способны ускорить рост злокачественной опухоли. Поэтому в отдельных клинических случаях рак желудка развивается довольно быстро — от одной стадии до другой могут пройти считанные недели.

Классификация международной системы TNM

Одна из важнейших градаций злокачественного новообразования желудка — система TNM. Она успешно применяется в мировой онкологической практике и позволяет определить стадию и степень распространения атипичного процесса, установить предполагаемый прогноз выживаемости для пациента.

Подразделение системы TNM в большинстве случаев подчиняется трем критериям:

• Т — первичная опухоль;
• N — поражение лимфатических сосудов;
• M — наличие метастатических очагов.

Размер и характер распространения злокачественного новообразования при первой стадии рака желудка отображены в следующей таблице.

Данные в таблице означают, что злокачественный очаг постепенно прорастает в стенку желудка и классифицируется на две подстадии:

• Т1а — опухоль ограничена соединительной тканью, расположенной ниже подслизистого слоя клеток.
• Т1b — новообразование выходит за пределы подслизистого слоя с возможным вовлечением миометрия или мышечных клеток.

Для обеих подстадий характерно отсутствие метастазов — как регионарных, так и отдаленных.

Общая классификация

Существует несколько форм карциномы желудка, которые имеют отличные друг от друга клинические проявления. Рассмотрим их:

• Латентная. Характеризуется бессимптомным течением и случайным обнаружением во время выполнения общей диагностики организма в плане стандартного медицинского осмотра. Опухоль может прощупываться при пальпации живота, но в этом случае речь не идет о первой стадии заболевания.
• Безболевая. Патологический процесс развивается без сопутствующих симптомов дискомфорта и неприятных ощущений, но при этом признаки общего характера, например раковая интоксикация организма, остаются неизменными.
• Болевая. Рост и развитие новообразования сопровождаются выраженной клинической картиной. Боль определяется не только в очаге поражения, но и за его пределами, чаще всего в области поясницы. Интенсивность дискомфорта может варьироваться — она зависит от стадии и распространения опухоли. Как правило, боль характеризуется хронической окраской.

Специфические особенности макроскопического роста злокачественного новообразования в желудке отражены в классификации Бормана. Согласно его градации, патология может быть следующих видов:

• Полиповая или грибовидная опухоль. Очаг поражения локализуется в слизистой с дальнейшим активным прорастанием в полость органа. Новообразование имеет широкое основание и тонкую ножку, четкие границы и форму, напоминающую гриб. Онкологический процесс прогрессирует медленно по сравнению с другими формами заболевания по Борману и метастазирует исключительно на поздней стадии рака.
• Изъязвленная опухоль. По внешним признакам ее можно сравнить с блюдечком, так как края очага слегка подняты, а основание вдавлено по центру. Злокачественный процесс провоцирует нарушение анатомической целостности пораженного органа — как правило, его искривление. Продолжительное время новообразование остается неподвижным.
• Язвенно-инфильтративная опухоль. Аномалия отличается быстрым инфильтративным ростом без четко выраженных границ и очертаний.
• Диффузно-инфильтративная карцинома. Характеризуется смешанной структурой, так как формируется одновременно в подслизистом и слизистом слоях, провоцирует утолщение стенок желудка.

По гистологическому типу злокачественный процесс классифицируется следующим образом:

• Аденокарцинома. Встречается почти в 95% клинических случаев, развивается на базе секреторных клеточных единиц слизистой.
• Плоскоклеточный рак. Опухолевый очаг формируется на фоне перерождения эпителиальной ткани в результате отрицательного влияния канцерогенных факторов.
• Перстневидноклеточная карцинома. Первоначально начинает развиваться из бокаловидных клеток, продуцирующих слизистый секрет.
• Железистая опухоль. Встречается крайне редко на фоне генной мутации, возникшей в здоровых клетках железистого эпителия, характеризуется агрессивным течением.

Диагностика

При появлении подозрений на злокачественную опухоль в желудке необходимо как можно скорее обратиться к специалисту — гастроэнтерологу или онкологу для проведения комплексного обследования и определения причины недомоганий.

Пальпацию нельзя назвать надежным методом при диагностировании этого патологического процесса. Диагноз важно подкрепить результатами выполненных инструментальных и лабораторных исследований. Перечислим их:

• Гастроскопия. Метод позволяет получить информацию о состоянии слизистой пищевода, желудка и тонкого кишечника, своевременно обнаружить опухолевый очаг, оценить его площадь, толщину и границы, а также взять образцы тканей с подозрительных участков для проведения гистологического анализа. Благодаря гастроскопии выявляются карциномы 0 и I стадии развития.

• Ультразвуковое эндоскопическое исследование. Манипуляция выполняется специальным гибким эндоскопом с прикрепленным УЗИ-прибором для детального изучения стенок пищевода и желудка. Метод намного точнее гастроскопии демонстрирует границы и прочие характеристики злокачественного новообразования.
• Рентгеноскопическое исследование. В желудок вводится сульфат бария, позволяющий рассмотреть дефекты органа, в том числе раковую нишу на участке ее инфильтративного роста. Метод также конкретизирует локализацию и распространение опухолевого очага, степень сужения пищеварительного тракта. Рентгеноскопия проверена временем и безопасна для пациента, так как не представляет весомой лучевой нагрузки.
• Анализ на онкомаркеры РЭА, СА 50, СА 19-9. Исследование помогает обнаружить в крови специфические клетки, продуцируемые опухолью, и отобразить степень прогрессии злокачественного процесса.
• Диагностическая лапароскопия под контролем УЗИ. Выполняется под общим обезболиванием с целью осмотра пораженного участка желудка посредством проколов в стенке брюшной полости с последующим введением микрокамеры. Данный метод применяется на ранних стадиях патологии в редких случаях, например, если клиническая ситуация спорная и неоднозначная и врачи хотят убедиться, что новообразование не распространилось на прилегающие здоровые ткани и не дало начало метастазам.
• Компьютерная томография. Процедура оценивает толщину стенки органа и с высокой точностью определяет стадию онкологического заболевания. Наибольшей результативностью характеризуется томография с использованием контрастного элемента, введенного в сосуды, которое позволяет рассмотреть инфильтрат карциномы и деструктивные изменения слизистой органа.
• Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ПЭТ-КТ). Наиболее современный и эффективный способ диагностики рака, основанный на получении точной и детальной информации о локализации и распространении опухолевого процесса. Позволяет успешно подобрать последующую тактику лечения.

Пациентам могут быть назначены лабораторные исследования каловых масс — если в результатах анализа будет обнаружена скрытая кровь, это считается косвенным подтверждением злокачественного процесса в органах пищеварения.

Кроме того, женщинам нередко рекомендуется посещение гинеколога для исключения опухолевых очагов в репродуктивной системе. Почти всегда дополнительно обследуются органы дыхания — бронхи и легкие, чтобы исключить или обнаружить осложнения злокачественного процесса.

Лечение

УДАЛЕНИЕ ОПУХОЛИ С ПОМОЩЬЮ ЭНДОСКОПА. Манипуляция проводится посредством введения через ротовую полость в пищеварительный тракт гибкого шланга, оснащенного видеокамерой и осветительным прибором. Эндоскоп также вмещает миниатюрные инструменты хирурга. Методика считается наименее травматичной и практически не провоцирует осложнения, а реабилитация пациента проходит в самые быстрые сроки.

ЛАПАРОСКОПИЧЕСКОЕ ХИРУРГИЧЕСКОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО. Операция заключается в выполнении на стенке брюшной полости небольших разрезов и применении современного оборудования. Весь процесс резекции опухоли виден на мониторе компьютера благодаря видеокамерам, введенным в ткани оперируемой зоны.

КЛАССИЧЕСКАЯ ХИРУРГИЯ. Направлена на частичное или полное удаление пораженного онкологией органа. Операция назначается при условии обнаружения инфильтративного язвенного рака желудка, не поддающегося полноценной резекции эндоскопическим и лапароскопическим вмешательствам. Иногда такие операции проводятся из-за отсутствия соответствующей технической оснащенности хирургического отделения больницы.

ХИМИОТЕРАПИЯ И РАДИАЦИОННОЕ ОБЛУЧЕНИЕ. Первая стадия рака желудка лечится преимущественно оперативным путем, данные методы лечения могут назначаться пациенту при таком диагнозе в следующих клинических случаях:

• облегчение оперативного вмешательства;
• уменьшение размеров онкологического очага;
• предупреждение распространения раковых клеток в кровь и лимфу.

Своевременно проведенная операция при диагностированной 1 степени рака желудка гарантирует прогноз 5-летней выживаемости у 80–90% пациентов. Некоторые зарубежные онкологические клиники приводят информацию о 100% выздоровлении пациентов. Успешное лечение зависит от возраста и общего состояния здоровья пациента, а также вероятного риска распространения раковых клеток по лимфатическим и кровеносным сосудам. При благоприятном исходе некоторые пациенты добиваются пожизненной ремиссии без рецидивов злокачественного процесса.

Процесс восстановления после лечения

После операции в жизни каждого человека начинается долгий период реабилитации. Поскольку речь идет о серьезном онкологическом заболевании, требующем всестороннего комплексного подхода, восстановлению организма и профилактике рецидивов карциномы следует уделить пристальное внимание.

В первую очередь нужно вспомнить о том, с чем были связаны причины злокачественной опухоли в желудке — в будущем они должны быть искоренены, так как зачастую их наличие обусловлено неправильным образом жизни человека. Рассмотрим некоторые из них:

• Употребление пищи с канцерогенными добавками — копчености, соленые и вяленые блюда, шашлыки и многое другое. Конечно, в небольшом количестве эти продукты относительно безвредны, но если покупать их регулярно и обильно, можно столкнуться с такими патологическими состояниями, как полипы, гастрит, язва и в результате злокачественный процесс в желудке.
• Употребление пищи, содержащей нитраты и нитриты. Речь идет о фруктах, овощах, зелени и ягодах, то есть продуктах земледелия, которые были выращены в неблагоприятных природных условиях. Продолжительное влияние таких продуктов приводит к образованию атипичных клеток в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта, так как они обогащены канцерогенными метаболитами.

В период реабилитации многие пациенты жалуются на ухудшение самочувствия, похудение и анемию, связанную с низким гемоглобином в крови и нехваткой железа. Избежать дискомфорта и неприятных ощущений поможет соблюдение режима дня, прогулки на свежем воздухе, достаточная физическая активность и правильно организованное питание. Также необходимо строго следовать рекомендациям специалиста, принимая назначенные им лекарственные средства. Четкое выполнение врачебных предписаний позволит максимально сократить срок восстановления и пройти его максимально успешно.

Важно помнить и о психологическом настрое пациентов. Поскольку раковые опухоли желудка, вне зависимости от стадии развития злокачественного процесса, относятся к тяжелым онкологическим заболеваниям, человеку просто необходима эмоциональная и моральная поддержка и участие в его проблеме. Некоторые близкие люди стараются соблюдать совместно с больным принципы правильного питания, осознанно отказываясь от потенциально вредных продуктов. Поддержка родственников и друзей, соблюдение врачебных рекомендаций помогает полноценнее реабилитировать человека и вернуть его к привычному образу жизни.

Рецидив

Возвращение злокачественного процесса после успешно проведенного лечения 1 стадии рака желудка встречается нечасто. Новый опухолевый очаг может возникнуть в любой части желудка либо в ближайших или отдаленных органах, например лимфатических узлах и печени.

Согласно статистическим данным, нулевая стадия онкологического процесса полностью излечима, поэтому риск рецидивов при ее своевременном выявлении и проведенной терапии равен 0%. При 1 степени прогностические данные значительно ухудшаются — карцинома на этом этапе обнаруживается только у одного человека из 100, а 5-летняя выживаемость встречается как минимум в 80–90% случаев. Это может означать, что рецидивы случаются, и относительно часто — вероятность повторного злокачественного процесса составляет 10–20%.

Чтобы вовремя обнаружить новый опухолевый процесс и пройти соответствующее лечение, пациенту после выписки из стационара рекомендуется встать на учет у онколога и проходить регулярные диагностические осмотры. В список обязательных мероприятий входят следующие методики:

• 2 раза в год эндоскопическое исследование желудка с биопсией. Дает возможность вовремя обнаружить патологический процесс.
• Каждые 3 месяца сдача крови на специфические онкомаркеры — РЭА, СА 19-9, СА 50 с целью выявления новой опухоли или метастатических очагов.
• УЗИ-контроль, направленный на наблюдение за состоянием органов пищеварения после проведенного хирургического вмешательства.

При появлении любых симптомов, указывающих на возобновление злокачественного процесса, рекомендуется своевременная консультация с лечащим врачом.

Течение и лечение заболевания у детей, беременных и кормящих, пожилых

ДЕТИ. Как это ни печально, но рак желудка любой стадии встречается в детском возрасте. Причинами патологии у ребенка считаются генетические мутации и наследственная предрасположенность к злокачественным опухолям, влияние радиации и канцерогенных веществ, некоторые редкие заболевания, в частности, вирусного характера.

Первые признаки рака желудка на самой ранней стадии часто бывают скрыты, иногда их просто путают с клиническими проявлениями гастрита, энтероколита, проблемами с поджелудочной железой. Как правило, в таких случаях детям назначается стандартное лечение у гастроэнтеролога, направленное на сглаживание симптоматики заболевания.

Первое, на что могут обратить внимание родители, это ухудшение общего самочувствия ребенка, нарушенный аппетит и слабость. Специфические признаки онкологии на первой стадии практически не появляются, лишь в отдельных случаях может возникнуть дискомфорт и боль в эпигастральной области, диарея, метеоризм и выделение скрытой крови с каловыми массами. Развернутая картина заболевания возникнет значительно позднее.

При проведении медицинского осмотра на основании перечисленных жалоб распознать онкологический процесс в желудке без лабораторных и инструментальных методов практически нереально. Чтобы точно определиться с диагнозом, специалист назначает ребенку перечисленные далее обследования:

• Биохимия крови. Не указывает со 100% вероятностью на рак, но на I стадии злокачественного процесса помогает выявить развитие анемии.
• Фиброгастроскопия. Визуализация состояния стенок пищеварительного тракта и возможность забора образца биологического материала с подозрительных участков органа позволяет получить информацию о наличии новообразований у маленького пациента.
• Биопсия. Анализ биоптата, взятый при предыдущем исследовании, со 100% точностью подтверждает или опровергает доброкачественность обнаруженного опухолевого очага.
• Рентгеноскопия. Дает возможность визуально рассмотреть карциному, определить ее толщину, степень прорастания в окружающие ткани и границы. У детей метод применяется редко, только в случае необходимости в связи с отрицательным влиянием облучения на организм.

Лечение рака желудка у ребенка сопряжено с множеством трудностей, но при выявлении ранней стадии заболевания шансы на успех будут самыми высокими. Опухолевый очаг удаляется хирургическим путем, применяемым в соответствии с рекомендациями для взрослых пациентов. Если речь действительно идет о 1 стадии злокачественного процесса, признаки разрастания онкологического очага и метастазы отсутствуют, после резекции новообразования здоровые участки желудка сшиваются. Показаний к химиотерапии и облучению в этом клиническом случае, как правило, не бывает, но, по усмотрению лечащего врача, эти мероприятия в щадящем режиме могут быть проведены.

Специфической профилактики рака желудка в детском возрасте не существует, так как причины заболевания в этом случае, скорее всего, имеют глубинный характер и находятся на наследственном уровне, поэтому повлиять на развитие заболевания практически невозможно. Но родителям следует внимательнее относиться к здоровью собственных детей и при появлении любых симптомов недомогания своевременно обращаться за помощью к врачам.

БЕРЕМЕННЫЕ. Сам факт беременности не может быть причиной развития онкологического заболевания. Но процесс зачатия и вынашивания малыша вполне способен спровоцировать рост опухоли в результате серьезных гормональных изменений, если она уже присутствовала в организме до их наступления.

Симптомы рака желудка у будущей мамы не имеют принципиальных отличий от других групп пациентов. Но на первой стадии заболевания их легко спутать с проявлениями токсикоза. Будущая мама может жаловаться на легкие недомогания и тошноту, дискомфорт в области эпигастрия, изменение стула.

К сожалению, подобные симптомы часто игнорируются не только у беременных женщин, но и у других пациентов. Вовремя проведенная специализированная диагностика позволит обнаружить злокачественный процесс на раннем этапе развития. Обследование у будущих мам проводится с помощью следующих методик:

• биохимические анализы крови;
• тест на онкомаркеры;
• эндоскопическая гастроскопия;
• биопсия образца предполагаемой опухоли;
• томография или рентген — применяются значительно реже в крайних клинических случаях в связи с неоправданно высоким риском для плода.

Если рак желудка диагностирован в I триместре, обычно встает вопрос о прерывании беременности и дальнейшем лечении женщины. На поздних сроках рекомендации могут меняться по усмотрению медицинского персонала. Во всех случаях обязательно учитывается мнение женщины.

Ранняя стадия онкологического поражения желудка у будущей мамы лечится оперативным путем. Учитывая, что размеры опухолевого очага небольшие и новообразование не вышло за пределы органа, хирургическое вмешательство не сопряжено с высоким риском осложнений. Шансы сохранить беременность и родить здорового ребенка остаются благоприятными при условии, что речь действительно идет о 1 стадии злокачественного процесса и пациентка строго выполняет рекомендации специалиста. Химиотерапия и лучевая терапия на ранней степени рака желудка будущим мамам не назначаются.

Внимательное отношение к своему организму и раннее обращение к врачу с появлением тревожных симптомов, а затем соблюдение всех медицинских предписаний — основное, что может сделать женщина, которая желает сохранить жизнь и здоровье себе и будущему малышу.

КОРМЯЩИЕ. Как и беременность, грудное вскармливание не является провоцирующим фактором образования раковой опухоли в желудке. Если у пациентки выявлена I стадия онкологического поражения этого органа, скорее всего, болезнь не была вовремя диагностирована по совершенно иным причинам.

Симптомы рака желудка у кормящей мамы будут такими же, как у других пациентов. На первой стадии заболевания, как правило, они остаются смазанными, а небольшой дискомфорт в эпигастральной области и тошноту молодая мама может списать на восстановительный процесс после родов или погрешности в питании.

Хорошо, если она проконсультируется со специалистом относительно своего самочувствия. Постановка диагноза проводится с помощью стандартных методов, справедливых и для других людей с подозрением на проблемы с желудком, например общего и биохимического анализа крови, фиброгастродуоденоскопии и УЗИ. Если данные исследования подтвердят подозрение на наличие в тканях органа опухолевого очага, диагностика выполняется комплексно с оценкой титра онкомаркеров, биопсией, томографией и пр. В процессе обследования, пока неизвестен окончательный диагноз, прерывать лактацию не обязательно.

Если заболевание оказалось подтверждено, разрабатывается и внедряется лечебная схема, при которой от грудного вскармливания придется отказаться. Помимо хирургического вмешательства пациентке могут быть назначены поддерживающие лекарственные препараты, совмещать прием которых с лактацией нежелательно.

ПОЖИЛЫЕ. Рак желудка у лиц пожилого возраста наиболее часто диагностируется среди мужчин в возрасте 60–80 лет. Женщины тоже подвержены этой онкологической патологии, но встречается она у них чуть реже. Причинами мутационных изменений эпителиальных клеток желудка становятся канцерогенные и химические факторы, многолетние пагубные привычки и труд на вредном производстве, неблагоприятная экологическая обс

3 основных различия между актерской игрой на сцене и на экране

Источник фото: Фото Кайла Хеда на Unsplash

Недавно я провел консультацию по вопросам карьеры для классического актера шекспировской сцены с 24-летним опытом. Он мог легко кружить вокруг меня, но, хотя телевизионное производство в его районе бурно развивалось, и он отчаянно хотел перейти на этот рынок, ему это не удавалось.Я помог ему понять, что есть несколько ключевых различий между сценической и операторской карьерой. Его так впечатлило то, что я сказал, что он предложил организовать мероприятие, на котором я мог бы поделиться этой информацией с актерами со всей Грузии. Я был польщен, но все, что потребовалось, — это простое объяснение того, чем отличалось исполнение и продвижение на сцене и на экране, и какие изменения он должен был внести из-за этих различий. Давайте рассмотрим основные различия между выступлением на сцене и выступлением на экране.

1. Расположение аудитории
Самая большая разница между выступлением на сцене и выступлением перед камерой — это местоположение вашей аудитории. На сцене публика может легко находиться на расстоянии 100 футов или более от исполнителей. Поскольку зрители должны видеть и слышать представление, чтобы насладиться им, артисты на сцене должны выступать за задний ряд. В результате получается нечто большее, чем в жизни, поскольку другие актеры находятся от вас лишь на части этого расстояния.

Поскольку камера всегда может видеть вас, а микрофон всегда может вас слышать, вам нужно только двигаться и говорить, чтобы человек или люди в сцене могли видеть и слышать вас на телевидении и в кино.Если кто-то находится на расстоянии трех футов, говорите так, как будто он находится на расстоянии трех футов. Если они находятся на расстоянии 50 ярдов, говорите с ними таким же образом. Реальность становится менее заметной, когда задействованы камера и микрофон. Фактически, из-за операторской работы, партитуры, освещения и других эффектов иногда лучше делать меньше, чем в реальной жизни, потому что так много вещей улучшают вашу производительность. Так что главная ответственность теле- и киноактеров — вести себя естественно. Никаких преувеличенных звуков или движений не требуется.

ЧТЕНИЕ: Как действовать для камеры

2. Материал
Второе важное различие между сценой и камерой — это знакомство материала. Театр по своей природе повторяющийся и потому знакомый. Когда пьеса завоевывает популярность и становится популярной, ее ставят компания за компанией, ночь за ночью, по всему миру. Это повторение создает иконоборческий образ истории. Когда люди думают, что знают материал, они хотят слышать его именно так, как он был написан, и знают, когда он был изменен, потому что он им так знаком.Слова пьесы становятся знаковыми, а любые ошибки в диалогах будут звучать, как ногти на классной доске. Представьте, что Ричард III вместо этого сказал бы: «Лошадь, лошадь … или, может быть, верблюд?»

Телевидение и кино отличаются тем, что зрители никогда не видели написанного. Он свежий и в основном пишется «на лету». Во многих случаях слова меняются вплоть до съемок. Таким образом, на прослушивании по телевидению или в кино актер может допустить ошибки или небольшие изменения без последствий. Оригинальное и правдоподобное исполнение — король.

3. Персонажи
Третье отличие сцены от телевидения и кино — это культовые персонажи и знаменитые выступления этих персонажей. Зрители и критики будут сравнивать вас с прошлыми версиями того же шоу. Поскольку многих сценических персонажей разыгрывают снова и снова, у публики есть лишь определенная свобода действий, прежде чем они начнут жаловаться. Люди часто ходят в театр, чтобы увидеть что-то знакомое, поэтому вам лучше дать им то, что они хотят, иначе гнилые фрукты полетят.

На телевидении и в кино вы почти наверняка будете единственным человеком, который когда-либо сыграл любого конкретного персонажа, поэтому продюсеры ищут какую-то вашу версию. Они ищут человека, который соответствует миру, который они создают. В нее раньше никто не играл, поэтому точки отсчета нет. Вы должны показать им, как выглядит ваша часть истории, и если они согласны с вами, вы получите ее. Таким образом, как правило, существует гораздо больше возможностей для развития (или не развития) телевизионного или киногероя, чем при исполнении культового сценического персонажа.

* Этот пост был первоначально опубликован 12 сентября 2013 года. С тех пор он был обновлен.

Проверьте список прослушиваний на ТВ Backstage !

Мнения, выраженные в этой статье, принадлежат исключительно лицам, которые их представляют,
, и не обязательно отражают мнение Backstage или ее сотрудников.

Дэвид Патрик Грин — профессиональный актер и основатель Hackhollywood.com, веб-сайта, основанного на членстве, посвященного расширению возможностей и обучению актеров всего мира тому, как стать профессиональным актером.

Стадия рака

Стадия рака — это описание (обычно цифры от I до IV с IV, имеющим большее прогрессирование) степени распространения рака.На этапе часто учитывается размер опухоли, насколько глубоко она проникла, проникла ли она в соседние органы, в сколько лимфатических узлов метастазировала (если есть) и распространилась ли она на отдаленные органы. Стадия рака является наиболее важным показателем выживаемости, и лечение рака в первую очередь определяется стадией. Таким образом, стадия не меняется с прогрессированием заболевания, поскольку она используется для оценки прогноза. Однако рак пациентов может быть повторно диагностирован после лечения, но стадия, установленная при постановке диагноза, редко меняется.

промежуточная система TNM

Основная статья: промежуточная система TNM

Стадия рака может быть разделена на клиническую стадию и патологическую стадию . В системе TNM (опухоль, узел, метастаз) клиническая стадия и патологическая стадия обозначаются маленькой буквой «c» или «p» перед стадией (например, cT3N1M0 или pT2N0).

• Клиническая стадия основана на всей доступной информации, полученной до операции по удалению опухоли. Таким образом, он может включать информацию об опухоли, полученную при физикальном обследовании, рентгенологическом исследовании и эндоскопии.
• Патологическая стадия добавляет дополнительную информацию, полученную при микроскопическом исследовании опухоли патологом.

Поскольку они используют разные критерии, клиническая стадия и патологическая стадия часто различаются. Патологическая стадия обычно считается «лучшей» или «более верной» стадией, потому что она позволяет напрямую исследовать опухоль и ее распространение, в отличие от клинической стадии, которая ограничена тем фактом, что информация получается путем косвенных наблюдений за опухолью, которая все еще в теле.Однако клиническая стадия и патологическая стадия должны дополнять друг друга. Не все опухоли лечат хирургическим путем, поэтому не всегда можно определить стадию патологии. Кроме того, иногда операции предшествуют другие методы лечения, такие как химиотерапия и лучевая терапия, которые уменьшают опухоль, поэтому патологическая стадия может недооценивать истинную стадию.

Эта система стадий используется для большинства форм рака, кроме опухолей головного мозга и гематологических злокачественных новообразований.

Соображения при постановке

Правильная стадия имеет решающее значение, поскольку лечение напрямую связано со стадией заболевания.Таким образом, неправильная постановка может привести к неправильному лечению и существенному снижению выживаемости пациентов. Однако бывает трудно добиться правильной постановки. Патологическая стадия, при которой патолог исследует участки ткани, может быть особенно проблематичной по двум причинам: визуальное усмотрение и случайный отбор образцов ткани. «Визуальное усмотрение» означает возможность идентифицировать отдельные раковые клетки, смешанные со здоровыми клетками на предметном стекле. Наблюдение за одной клеткой может означать неправильное определение и привести к серьезному, неожиданному распространению рака.«Случайная выборка» относится к тому факту, что лимфатические узлы отбираются у пациентов и исследуются случайные образцы. Если раковые клетки, присутствующие в лимфатическом узле, не присутствуют в просматриваемых срезах ткани, это может привести к неправильной постановке на стадию и неправильному лечению.

Разрабатываются новые высокочувствительные методы постановки. Например, мРНК для GCC (гуанилилциклаза с), присутствующая только в просвете кишечного эпителия, может быть идентифицирована с помощью молекулярного скрининга (ОТ-ПЦР) с удивительной степенью чувствительности и точности.Присутствие GCC в любой другой ткани тела представляет собой колоректальную метаплазию. Благодаря своей исключительной чувствительности, ОТ-ПЦР-скрининг на GCC почти исключает возможность недооценки истинной стадии заболевания. Исследователи надеются, что постановка с таким уровнем точности приведет к более подходящему лечению и лучшему прогнозу. Кроме того, исследователи надеются, что этот же метод можно применить к другим тканеспецифичным белкам.

Системы постановки

Системы стадирования специфичны для каждого типа рака (например,г., рак груди и рак легких). Однако у некоторых видов рака нет системы стадий. Хотя для некоторых типов рака все еще существуют конкурирующие системы стадирования, общепринятой является система стадирования UICC, которая имеет те же определения отдельных категорий, что и AJCC.

Системы стадирования могут различаться в зависимости от заболевания или конкретных проявлений заболевания.

Кровь

• Лимфома: используется стадия Анн-Арбора
• Болезнь Ходжкина: следует шкале от I до IV и может обозначаться буквой A или B, в зависимости от того, нет ли у пациента симптомов или есть такие симптомы, как лихорадка.Она известна как «Система Котсуолд» или «Модифицированная промежуточная система Анн-Арбора». ^[1]

Цельный

Для солидных опухолей TNM является наиболее часто используемой системой, но она была адаптирована для некоторых условий.

Общая этапная группировка

Общая этапная группировка также называется этапом с римскими цифрами. В этой системе используются цифры I, II, III и IV (плюс 0) для описания прогрессирования рака.

• 0 стадия карцинома in situ.
• Стадия I раковые опухоли локализуются в одной части тела.
• Стадия II раковые опухоли распространены местно.
• Стадия III раковые опухоли также распространены местно. Относится ли рак к стадии II или стадии III, может зависеть от конкретного типа рака; например, при болезни Ходжкина стадия II указывает на пораженные лимфатические узлы только с одной стороны диафрагмы, тогда как стадия III указывает на поражение лимфатических узлов выше и ниже диафрагмы.Поэтому конкретные критерии для стадий II и III различаются в зависимости от диагноза.
• Стадия IV Раковые опухоли часто метастазируют или распространились на другие органы или по всему телу.

В системе TNM рак также может быть обозначен как рецидивирующий, что означает, что он появился снова после ремиссии или после того, как вся видимая опухоль была устранена. Рецидив может быть локальным, что означает, что он появляется в том же месте, что и исходный, или удаленным, что означает, что он появляется в другой части тела.

Этап миграции

Миграция стадий описывает изменение в распределении стадий в конкретной популяции рака, вызванное либо изменением самой системы стадирования, либо изменением технологии, которая позволяет более чувствительно определять распространение опухоли и, следовательно, большую чувствительность при обнаружении распространения заболевания (например, , использование МРТ). Этапная миграция может привести к любопытным статистическим явлениям (например, феномену Уилла Роджерса).

Ссылки

Внешние ссылки

Этапы аудирования

Чтобы упростить процесс обучения пониманию на слух, слушание разделено на 3 этапа: предварительное прослушивание, во время прослушивания и этапы после прослушивания.

Стадия предварительного прослушивания

Перед прослушиванием ученики должны быть «настроены», чтобы знать, чего ожидать, как в целом, так и для конкретных задач. При планировании уроков необходимо выделить время на предварительное прослушивание, и эти действия не следует торопить. Иногда студентов просят ответить на вопросы. Выбор занятий зависит от ряда факторов, таких как:

— время в наличии;

— материал в наличии;

— способности класса;

— интересы учителя;

— место проведения работ;

— характер и содержание самого прослушиваемого текста.

Сцена во время прослушивания

Действия во время прослушивания — это то, что студентов просят делать в то время, когда они слушают текст. Что касается понимания на слух, цель занятий во время прослушивания — помочь учащимся развить навык извлечения сообщений из устной речи, поскольку для учащихся важно знать, как звучит язык, чтобы развивать свои навыки понимания речи на слух. важна некоторая ранняя работа по аудированию, которая фокусируется на этом аспекте.Это позволяет учащимся начать понимать такие вещи, как различия, существующие между произношением слов, когда они произносятся в высказываниях, и когда они произносятся изолированно (например, использование слабых слогов в непрерывной речи), а также ударение и ритм языка. В случаях, когда учащиеся уже немного выучили английский, но имели очень ограниченное представление о разговорной речи, также важно сообщить им о взаимосвязи (или отсутствии какой-либо очевидной взаимосвязи!) Между письменным словом и его устной формой.

При развитии навыков аудирования для понимания прочитанного необходимо тщательно выбирать действия во время аудирования. Действия, которые не более чем проверяют, понял слушатель или нет, и которые просто дают ответы «правильный / неправильный», скоро отпугнут всех, кроме самых увлеченных учеников. Есть место для проверки понимания на слух, но этого не должно быть. цель каждого сеанса практики слушания .. Во время слушания занятия должны быть тем, что может делать большинство людей.Неудача здесь ведет к демотивации, и действия с потенциальными трудностями должны использоваться очень экономно на ранних этапах. Со временем, конечно, необходимо будет включить занятия, которые представляют собой потенциальные «каменные препятствия», чтобы учащиеся научились не откладывать и не терять терпение, несмотря на проблемы.

Стадия после прослушивания

Этап после прослушивания включает в себя всю работу, связанную с конкретным текстом для прослушивания, которая выполняется после завершения прослушивания.Некоторые действия после прослушивания являются продолжением работы, проделанной на этапах предварительного прослушивания и во время прослушивания, а некоторые лишь слабо относятся к самому тексту прослушивания.

Наиболее распространенной формой деятельности после прослушивания является ответы на вопросы с несколькими вариантами ответов или «открытые» вопросы, основанные на устном тексте.

Цели, которые должны быть при прослушивании, включают:

Общие сведения (понимание основных моментов)

Конкретная информация (понимание конкретных предметов)

Культурный интерес (обычно информирующий о целевой языковой культуре)

Информация об отношении и мнениях людей

Организация идей

Последовательность событий

Лексические единицы (слова, выражающие шум / движение)

Структурные элементы (их использование и значение)

Функциональные элементы (их форма и использование)

:

График занятий, этап 1 | JustinGuitar.com

• Уроки
  • Начните здесь! Карта урока!
  • Все уроки
  • Уроки для начинающих: 1 класс
  • Уроки для начинающих: 2 класс
  • Уроки для начинающих: 3 класс
  • Уроки для начинающих * Классика *
  • Промежуточный фундамент
  • Промежуточные модули
  • Расширенные модули
  • Детская площадка
  • Гавайская гитара
• ПЕСНИ
• Знания
  • Основные знания
  • Весы и режимы
  • Аккорды
  • Арпеджио
  • Гитары, усилители и эффекты
• Музыкальность
  • Теория
  • Техника
  • Тренировка ушей
  • Расшифровка
  • Написание песен
  • Производство
• Взаимодействовать
  • Форум
  • Мастерские

Руководство по отзыву медицинских изделий (GUI-0054)

Заменяет: Руководство по отзыву медицинских изделий (25 марта 2011 г.)

Дата выпуска: 3 ноября 2016 г.

Дата внедрения: 3 ноября 2016 г.

Заявление об ограничении ответственности

Этот документ не является частью Food and Drugs Ac t (Закон) или его нормативных актов, и в случае любого несоответствия или противоречия между Законом или нормативными актами и настоящим документом, Закон или постановления имеют преимущественную силу.Этот документ является административным документом, который призван способствовать соблюдению регулируемой стороной Закона, нормативных положений и применимых административных политик.

Ce document est aussi disponible en français.

Содержание

Об этом документе

1.0 Назначение

Это руководство поможет любому, кто работает с медицинскими устройствами, понять и соблюдать разделы Правил медицинского оборудования (MDR), касающиеся отзыва медицинских устройств.

Отзыв продукта обычно означает снятие его с продажи. В Канаде такие действия, как уведомление пользователей о потенциальной проблеме или предоставление другой маркировки для медицинского устройства, также считаются отзывом. Дополнительные сведения см. В разделе «Определение отзыва».

В частности, это руководство поможет вам узнать, как:

• вести учет распределения медицинских изделий
• отозвать медицинские изделия
• сообщить об отзыве медицинского устройства в Министерство здравоохранения Канады
• процедуры записи для ведения учета и отзыва о распределении

Если Health Canada считает, что вы продаете медицинское устройство, которое может серьезно или неминуемо навредить чьему-либо здоровью, мы можем приказать вам:

• отозвать товар
• отправить оставшийся товар в определенное место

Если ваша компания отказывается отозвать продукт или если ваш отзыв не соответствует требованиям, мы можем использовать раздел 21.3 Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах для обеспечения соблюдения нормативных требований.

2.0 Объем

Это руководство предназначено для всех, кто работает с медицинскими приборами как:

• производитель
• импортер
• распределитель

Он применяется к следующим разделам MDR, которые касаются отзывов:

Не все требования об отзыве медицинских изделий применяются ко всем компаниям, работающим с медицинскими изделиями.К производителям, импортерам и дистрибьюторам применяются требования по ведению записей о распределении согласно пунктам 52-56 и процедуре отзыва согласно 58 (b) MDR (Часть 1). Напомним, что требования к отчетности в разделах 64 и 65 применяются только к производителям и импортерам. Требование процедуры отзыва также распространяется на производителей, импортеров и дистрибьюторов устройств для исследовательских испытаний, как указано в разделе 88 (d) MDR (Часть 3).

Владельцы лицензии на производство медицинских изделий (MDEL) также должны подтвердить в соответствии с разделом 45 (g) MDR, что у них есть документированная процедура (-ы) для выполнения требований к записи о распространении и для проведения отзывов.

3.0 Введение

В этом разделе представлен обзор информации, содержащейся в данном руководстве. Используйте его, чтобы быстро найти нужную информацию и напомнить себе о ваших основных нормативных требованиях.

3.1 Основные требования

Согласно MDR, если вы производите, импортируете или распространяете медицинские устройства, вы обязаны:

Производители и импортеры должны сообщать об отзыве в Министерство здравоохранения Канады.

Учреждения с лицензией на производство медицинских изделий (MDEL) также должны вести письменные процедуры с пошаговыми инструкциями о том, как вести записи о распространении и проводить отзывы.

Оцените процедуры вашего предприятия с помощью контрольных списков самооценки, приведенных в Приложении D и Приложении E.

3.2 Обзор процесса отзыва

Процесс отзыва делится на две части с пятью этапами:

3.3 совета по использованию этого руководства

Для обзора процесса отзыва см. Блок-схему в Приложении B. Чтобы узнать о сотрудничестве между импортерами, дистрибьюторами и производителями, см. Иллюстрацию в Приложении C.

Для получения информации о том, как правильно задокументировать процесс отзыва вашего предприятия, прочтите Создание и использование задокументированных процессов.

Если после прочтения этого руководства у вас возникнут вопросы для Министерства здравоохранения Канады, обратитесь к Приложению I, чтобы найти ближайший к вам региональный офис.Если вы находитесь в Канаде, вы также можете позвонить по телефону 1-800-267-9675, чтобы найти региональный офис.

Руководство

4.0 Определение отзыва

«Отзыв» определяется в MDR следующим образом:

«Отзыв» в отношении проданного медицинского устройства означает любое действие, предпринятое производителем, импортером или дистрибьютором устройства для отзыва или исправления устройства либо для уведомления его владельцев и пользователей о его неисправности или потенциальной неисправности, узнав, что устройство:

1. может быть опасным для здоровья
2. может не соответствовать любому заявлению производителя или импортера относительно его эффективности, преимуществ, рабочих характеристик или безопасности
Номер
3. может не соответствовать требованиям Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах или настоящих правил

• снятие с продажи медицинского изделия
• предписывает клиентам прекратить использование медицинского устройства и уничтожает оставшиеся на складе единицы
• коррекция медицинского изделия на месте
• Информирует пользователей устройства о проблеме или потенциальной проблеме
• поставляет другую маркировку (которая может включать обновления инструкций или руководств)

Канадские правила часто определяют «отзыв» шире, чем в других странах.Если вы производите медицинские устройства за пределами Канады, имейте в виду, что некоторые действия, требуемые в вашей юрисдикции (например, полевые исправления), могут считаться отзывом в Канаде. Убедитесь, что в ваших процедурах указано, что к вам применяются требования к отчетности в соответствии с разделами 64 и 65 MDR.

5.0 Обязанности

Действия по отзыву — это совместный процесс между всеми сторонами, участвующими в цепочке распространения, включая:

• производителей
• импортеры
• дистрибьюторов
• розничных продавцов
• ЛПУ
• пользователя
• потребителей

Эффективность сотрудничества между производителем и его импортерами и дистрибьюторами частично зависит от степени, в которой каждое предприятие:

• понимает свои собственные роли и обязанности
• определяет и документирует свои ожидания в отношении других заведений в распределительной цепочке
• передает и делится информацией об отзыве

Производители иногда заключают специальные соглашения со своими импортерами или дистрибьюторами для облегчения отзыва.Это может включать в себя доступ к записям о распространении дистрибьюторов или заключение контракта с дистрибьюторами, гарантирующего их сотрудничество во время отзыва.

Блок-схему, показывающую отношения между отзывающим предприятием и его импортерами и дистрибьюторами, см. В Приложении C.

6.0 Создание и использование документированных процессов

Ваши процессы по ведению учета распределения и отзыву (включая отчеты об отзыве) должны быть задокументированы в письменной форме — в электронном или бумажном виде.Вы можете задокументировать каждое действие в рамках одной процедуры или использовать несколько процедур, в зависимости от структуры вашей системы качества. Организации, использующие несколько процедур, должны иметь возможность показать, что представлены все части записи о распределении и процесса отзыва. Вы также должны показать, что ваши процедуры соблюдаются.

6.1 Документирование процесса отзыва и распределения

Письменные процедуры вашего учреждения должны:

• определить основные виды деятельности
• распределить обязанности
• предоставить подробное описание шагов, предпринятых от начала до конца процесса
• устанавливает сроки
• использовать общий формат

Все производители должны соблюдать требования к записи о распространении, изложенные в разделах 52–56 MDR.Однако только производители, имеющие MDEL, должны подтвердить, что у них есть задокументированные процедуры для ведения учета распределения.

Если в вашем заведении , а не MDEL — и, следовательно, аттестация не требуется — вам все равно нужен контролируемый процесс для выполнения требований к записи о распределении.

Убедитесь, что действия, описанные в ваших процедурах отзыва, имеют временные рамки, где это необходимо. Основывайте временные рамки на уровне риска: чем выше риск, тем короче временные рамки для завершения действия.В частности, укажите сроки для:

• уведомление затронутых клиентов
• уведомляет Министерство здравоохранения Канады
• отслеживает всех, кто не отвечает на ваше уведомление об отзыве

Вы можете установить уникальные временные рамки для каждого уровня риска или установить единые временные рамки для всех отзывов в зависимости от времени, необходимого для отзыва с высоким риском.

Дополнительную информацию о том, как писать процедуры, можно найти в Приложении F

6.2 Использование письменных процедур

Когда ваше предприятие инициирует отзыв или получает уведомление об отзыве, используйте пошаговые письменные процедуры следующим образом:

1. Выполните все шаги процедуры.
2. Убедитесь, что каждый сотрудник, ответственный за любой этап процедуры:
   • имеет доступ к процедуре
   • осознает свою ответственность
   • имеет соответствующую подготовку и квалификацию
   • получает поддержку от руководства, чтобы гарантировать соблюдение процедуры
3. Вести записи по мере необходимости.

Чтобы показать, что третья сторона выполнит согласованные части процедуры отзыва, вы также можете:

• иметь задокументированное соглашение о качестве, которое определяет роли / обязанности и обеспечивает соблюдение MDR (например, контакт с затронутыми клиентами и последующие действия с неответчиками).
• попросить третье лицо подписать ваши письменные процедуры

7.0 Ведение учета распространения

Процесс создания и ведения записей о распространении, которым следует производитель, импортер или дистрибьютор, зависит от их процедур продаж, учета и отгрузки. Ведение записей может включать ряд процедур и персонала. Ваше предприятие должно определить, какие записи использовать для определения местонахождения затронутых продуктов во время отзыва.

Записи могут быть бумажными или электронными.Храните их так, чтобы защитить их целостность. Например, регулярно создавайте резервные копии электронных записей и храните копии в другом месте.

Если у вас есть лицензия на создание медицинского оборудования (MDEL), вы должны сделать подтверждение в своем заявлении в соответствии с разделом 45 (g) MDR, указав, что у вас есть задокументированные процедуры, соответствующие требованиям разделов 52-56 MDR.

На следующих страницах обсуждается каждое из пяти требований к записи распределения в MDR.Когда вы закончите читать этот раздел руководства, воспользуйтесь контрольным списком для самооценки, приведенным в Приложении D, чтобы проверить, выполняет ли ваша компания требования к записям о распространении.

7.1 Раздел 52

В разделе 52 ЗДП указано:

1. Производитель, импортер и дистрибьютор медицинского изделия должны вести учет распространения в отношении каждого изделия.
2. Подраздел (1) не применяется к:
   • розничный торговец; или
   • медицинское учреждение в отношении медицинского устройства, которое распространяется для использования в этом учреждении.

Производители, импортеры и дистрибьюторы должны создавать и хранить записи о распространении каждого медицинского устройства, которое они распространяют, включая:

• арендные единицы
• пробы
• единиц «взаймы»
• пожертвований
• подарков
• устройств, использованных для демонстрации

В зависимости от деятельности вашей компании вам могут потребоваться разные процедуры для отслеживания различных видов деятельности по распространению (например,грамм. продажи по сравнению с арендой).

Розничные торговцы , включая аптеки и универмаги, не обязаны вести учет распространения продаваемых ими устройств.

Медицинские учреждения не обязаны вести учет распределения, если распределение осуществляется исключительно в пределах их региональных органов здравоохранения. В числе медицинских учреждений:

• больницы
• клиники
• группы объектов в одно юридическое лицо

Если вы распространяете устройства за пределами регионального органа здравоохранения или юридического лица, то применяются требования к ведению документации.Однако если вы раздаете медицинские устройства пациентам, это считается розничной деятельностью, и от вас не требуется вести записи.

7.2 Раздел 53

В разделе 53 ЗОБ говорится:

Отчет о распространении должен содержать информацию, достаточную для полного и быстрого вывода медицинского изделия с рынка.

В ваших процедурах для записей распределения необходимо указать:

• как записывать сведения о клиенте и устройстве для каждой продажи
• в каком формате должны быть записи (например,грамм. бумажные, электронные), включая любое программное обеспечение, которое будет использоваться для ведения документации
• где хранится информация и как к ней обращаться

При получении продукта создайте запись, которая включает:

• Достаточно подробностей для идентификации устройства, в том числе:
  • наименование
  • идентификатор устройства
  • номер модели
  • каталожный номер (если отличается от идентификатора)
  Контрольный номер
  • или номер лота
• дата получения
• количество полученных единиц
• имя человека или компании, поставившей устройство

Когда вы распространяете или отправляете продукт, ваша запись должна включать:

• Достаточно подробностей для идентификации устройства, в том числе:
  • наименование
  • идентификатор устройства
  • номер модели
  Каталожный номер
  • , если он отличается от идентификатора
  Контрольный номер
  • или номер лота
• дата отгрузки грузополучателю
• количество отгруженных единиц
• наименование и адрес грузополучателя

Храните контактную информацию клиента в своей системе учета в соответствии с тем, как вы будете уведомлять клиента об отзыве (например,грамм. контактное имя, номер телефона, номер факса, адрес электронной почты).

7.3 Раздел 54

В разделе 54 ЗДП указано:

1. Запись о распространении, которую ведет производитель имплантата, должна также содержать запись информации, полученной в регистрационных картах имплантата, направляемой производителю из медицинского учреждения в соответствии с разделом 67.
2. Производитель имплантата должен обновлять информацию, указанную в подразделе (1), в соответствии с любой информацией, полученной от медицинского учреждения или пациента.

Если вы производите имплант, указанный в Приложении 2 MDR, вы должны:

• включает в свою учетную запись о распространении информацию, отправленную вам из медицинского учреждения после завершения имплантации (согласно разделу 67 MDR).
• обновить запись любой дополнительной информацией, которую вы получите от медицинского учреждения или пациента

Эти требования применяются к избранной группе имплантируемых устройств, определенных как имплантаты в

• клапаны сердца
• кольца аннулопластические
• активных систем имплантируемых устройств, в том числе:
  • кардиостимуляторы
  • дефибрилляторы
  • искусственные сердца
  • системы поддержки желудочков
  • системы инфузии лекарств
• устройств человеческого происхождения, в том числе:
  • твердая мозговая оболочка человека
  • Покровы раневые, содержащие клетки человека

7.3 Раздел 55

В разделе 55 ЗДП указано:

Изготовитель, импортер и дистрибьютор должны хранить записи о распространении медицинского изделия в течение более длительного периода:

1. предполагаемый срок полезного использования устройства, а
2. через два года с даты отгрузки устройства

Убедитесь, что в ваших письменных процедурах указан конкретный период времени, в течение которого вы будете хранить записи (например,грамм. годами). Производитель обычно определяет прогнозируемый срок службы устройства.